Naklofen - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer: П N013166 / 02-120417

Handelsnaam: Naklofen

Internationale niet-eigendomsnaam: Diclofenac

Doseringsvorm: rectale zetpillen

structuur
1 rectale zetpil bevat:
Werkzaam bestanddeel: natrium Diclofenac 50,00 mg
Hulpstof: vet vast

beschrijving
Kegelvormige zetpillen met een witte of geelwitte kleur.
Op de lengtedoorsnede - een homogene wasmassa van witte of geelachtig witte kleur.

Farmacotherapeutische categorie: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

ATX-code: M01AV05

Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Diclofenac is een NSAID met een analgetisch, ontstekingsremmend en antipyretisch effect.
Het belangrijkste werkingsmechanisme en de bijbehorende bijwerkingen zijn de willekeurige remming van de activiteit van het cyclo-oxygenase 1 en 2 enzym (COX1 en COX2), wat leidt tot verstoring van het arachidonzuurmetabolisme, verminderde synthese van prostaglandinen, prostacycline en tromboxaan. Synthese van prostaglandinen in de nieren, maagslijmvlies en synoviale vloeistof is verminderd.
Meest effectief voor inflammatoire pijn. Bij reumatische aandoeningen vermindert het ontstekingsremmende en pijnstillende effect van diclofenac de ernst van pijn, ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten aanzienlijk, wat de functionele toestand van de gewrichten verbetert. Bij blessures in de postoperatieve periode vermindert diclofenac pijn en inflammatoir oedeem. Zoals alle NSAID's heeft diclofenac antibloedplaatjesactiviteit. Bij therapeutische doses heeft diclofenac vrijwel geen effect op de bloedingstijd. Bij langdurige behandeling is het analgetische effect van diclofenac niet verminderd.

farmacokinetiek
zuiging
Diclofenac wordt snel geabsorbeerd na rectale toediening. Maximale serumconcentraties (Cmax) worden bereikt (TCmax) na 1 uur. Met de rectale toedieningsroute heeft voedselinname geen invloed op de absorptie van diclofenac.
distributie
99% van de geabsorbeerde diclofenac bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine. Diclofenac penetreert actief in de synoviale vloeistof, waar het 60-70% van de serumconcentraties bereikt. Na 3-6 uur na het aanbrengen van de concentratie van de werkzame stof en metabolieten in de synoviale vloeistof is hoger dan in serum. Diclofenac van synoviale vloeistof wordt langzamer uitgescheiden dan uit serum.
Metabolisme en uitscheiding
De halfwaardetijd (T1 / 2) van diclofenac is 1-2 uur.
Diclofenac wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door hydroxylatie en methoxylatie. CYP2C9-iso-enzym is betrokken bij het metabolisme van het geneesmiddel. De farmacologische activiteit van metabolieten is lager dan die van diclofenac. T1 / 2 van bloedplasma - 2 uur. Ongeveer 70% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden als farmacologisch inactieve metabolieten door de nieren, minder dan 1% wordt onveranderd uitgescheiden, de rest van de dosis wordt uitgescheiden als metabolieten met gal.
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [KK] minder dan 10 ml / min) neemt de uitscheiding van metabolieten uit de gal toe, terwijl verhoging van de plasmaconcentratie niet wordt waargenomen.
Bij patiënten met chronische hepatitis of gecompenseerde levercirrose, evenals bij oudere patiënten, veranderen de farmacokinetische parameters van diclofenac niet.

Indicaties voor gebruik
Ziekten waarvoor een snel ontstekingsremmend of analgetisch effect vereist is:

  • ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat (reumatoïde artritis, seronegatieve spondylitis, juveniele chronische artritis, artritis van een andere etiologie);
  • degeneratieve ziekten van het bewegingsapparaat (artrose);
  • microkristallijne artritis (jichtartritis, pseudo-jichtachtige artritis);
  • reumatische verwonding van zacht weefsel;
  • periartritis, bursitis, myositis, tendinitis, synovitis;
  • andere ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat, gepaard gaand met pijn.
    Als analgeticum wordt geneesmiddel Naklofen gebruikt voor verwondingen van zachte weefsels, in de tandheelkunde, na chirurgische ingrepen, bij ernstige migraine-aanvallen, primaire algomenorroe, adnexitis, evenals bij nier- of galkoliek. Diclofenac is bedoeld voor symptomatische therapie en wordt niet beïnvloed door ziekteprogressie. Contra
  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
  • Een maag- of darmzweer in de acute fase, actieve gastro-intestinale bloeding of perforatie.
  • Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie geassocieerd met eerder gebruik van NSAID's.
  • Een exacerbatie of een heroptreden van maagulcus en zweer in de twaalfvingerige darm / bloeding in de geschiedenis (twee of meer afzonderlijke episodes met een bevestigde zweer of bloeding).
  • III trimester van de zwangerschap, periode van borstvoeding.
  • Ernstige lever-, nier- of hartfalen.
  • Net als andere NSAID's is diclofenac gecontraïndiceerd bij patiënten bij wie de exacerbatie van bronchiale astma, urticaria of acute rhinitis veroorzaakt wordt door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
  • Proctitis.
  • Bevestigd congestief hartfalen (NYHA Klasse II-IV functionele klasse), coronaire hartziekte (CHD), perifere arterieziekte en / of cerebrovasculair accident.
  • Leeftijd van kinderen (tot 15 jaar). Met zorg
    dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken, matig nierfalen (CC minder dan 60 ml / min), anamnestische gegevens over de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, oudere patiënten, langdurig gebruik van NSAID's, frequent gebruik van alcohol, ernstige somatische aandoeningen, zwangerschap I - II trimester, gelijktijdige therapie met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine), antibloedplaatjesaggregatiemiddelen (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel), fibrino lipic, glucocorticosteroïden voor orale toediening (bijvoorbeeld prednison), selectieve serotonineheropnameremmers (bijvoorbeeld citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
    zwangerschap
    Onderdrukking van de synthese van prostaglandinen kan een ongewenst effect hebben op het verloop van de zwangerschap en / of de ontwikkeling van het embryo / de foetus. Gegevens uit epidemiologische studies wijzen op een verhoogd risico op spontane abortus, de ontwikkeling van hartafwijkingen en gastro-ose na het gebruik van een remmer van prostaglandinesynthese in de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen is toegenomen

    Naklofen-injecties: instructies voor gebruik

    structuur

    3 ml oplossing (1 ampul) bevat:

    Werkzaam bestanddeel: natrium Diclofenac 75 mg.

    Hulpstoffen: benzylalcohol, propyleenglycol, natriumbisulfiet, natriumhydroxide, water voor injectie.

    beschrijving

    Transparante, kleurloze of lichtgele oplossing, met bijna geen mechanische insluitsels.

    Farmacologische werking

    Diclofenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer met pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende effecten. Het remt de activiteit van cyclo-oxygenase en daarmee de synthese van prostaglandinen. Tijdens de behandeling met diclofenac wordt een verlaging van de prostaglandinespiegels waargenomen in urine, maagslijmvlies en synoviaal vocht.

    Het medicijn wordt gebruikt om alle vormen van reumatische aandoeningen te behandelen en om pijn van verschillende oorsprong te verminderen.

    farmacokinetiek

    Bij rectale toediening wordt diclofenac snel geabsorbeerd. Piek plasmaconcentraties ontwikkelen zich binnen 1 uur. Het eten heeft geen invloed op het niveau van diclofenac in het bloedplasma.

    De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt in een half uur. Meer dan 99% van diclofenac bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

    Diclofenac komt de synoviale vloeistof binnen, waar het een concentratie bereikt van 60 tot 70% van de waarde in het plasma. Na een periode van 3 tot 6 uur is de concentratie van de werkzame stof en zijn metabolieten in de synoviale vloeistof hoger dan in het plasma. Diclofenac wordt langzamer uitgescheiden uit de synoviale vloeistof dan uit het plasma. Metabolisme en uitscheiding.

    De biologische halfwaardetijd (T1 / 2) is 1-2 uur, bij een lichte nier- of leverfunctiestoornis blijft deze onveranderd.

    Diclofenac wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door hydroxylatie en methoxylatie.

    Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine als farmacologisch inactieve metabolieten. Slechts 1% van diclofenac wordt onveranderd uitgescheiden. De rest van de metabolieten wordt uitgescheiden in de gal en de ontlasting.

    Bij oudere patiënten verandert de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het geneesmiddel niet significant.

    Indicaties voor gebruik

    Ziekten waarvoor snelle ontstekingsremmende en / of pijnstillende effecten vereist zijn:

    > inflammatoire reumatische aandoeningen: reumatoïde artritis, seronegatieve spondylitis, juveniele artritis en artritis van een andere etiologie;

    > degeneratieve reuma van het bewegingsapparaat (arthrose, spondylose);

    > microkristallijne artritis (jichtartritis, pseudo-jichtachtige artritis);

    > Ik zal vaste reuma introduceren: periartritis, bursitis, myositis, tendinitis, synovitis;

    > andere ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat, gepaard gaand met pijn.

    Als analgeticum wordt Naklofen gebruikt bij verwondingen van zacht weefsel, in de tandheelkunde, na chirurgische ingrepen, bij ernstige migraineaanvallen en bij nier- of galkoliek.

    Contra

    Overgevoeligheid voor diclofenac of andere bestanddelen van het medicijn, salicylaten of andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gemanifesteerd door bronchiale astma, urticaria of rhinitis.

    Zwerende laesies van de maag of twaalfvingerige darm, gastro-intestinale bloedingen.

    Ernstig hartfalen.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Ondanks het feit dat diclofenac geen teratogeen effect heeft, is gebruik bij zwangere vrouwen alleen mogelijk als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Diclofenac wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het laatste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

    Dosering en toediening

    Bij pijnklachten - 75 mg (3 ml) een- of tweemaal per dag intramusculair. Ga zo snel mogelijk verder met de behandeling met andere vormen van het geneesmiddel (enterisch omhulde tabletten, tabletten met verlengde afgifte, zetpillen).

    Met nierkoliek is, indien nodig, herhaalde intramusculaire toediening van 75 mg Naklofen mogelijk na 30 minuten.

    Deze doseringsvorm is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.

    Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te mengen met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit.

    Bijwerkingen

    Net als andere geneesmiddelen kan Naklofen bijwerkingen veroorzaken.

    De frequentie van bijwerkingen is verdeeld: zeer frequent - meer dan 1/10 (10%); frequent - meer dan 1/100, maar minder dan 1/10 (meer dan 1%, maar minder dan 10%); niet frequent - meer dan 1/1000, maar minder dan 1/100 (meer dan 0,1%, maar minder dan 1%); zeldzaam - meer dan 1/10000, maar minder dan 1/1000 (meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1%); zeer zeldzaam - minder dan 1/10000 (minder dan 0,01%).

    Van het maagdarmkanaal

    De meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn: misselijkheid, diarree, constipatie, maagkrampen, dyspepsie, flatulentie.

    Zeer vaak (20% van de patiënten): laesies, voornamelijk in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

    Vaak (1% van de patiënten die het medicijn gedurende 3-6 maanden kregen): bloeding, zweren, perforaties.

    In sommige gevallen zijn er letsels van de onderste maagdarmkanaal, met inbegrip van niet-specifieke hemorragische colitis terugval of verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.

    Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel

    Vaak (1-9% van de patiënten): hoofdpijn en duizeligheid.

    Niet vaak (minder dan 1% van de patiënten): duizeligheid, depressie, slapeloosheid, vermoeidheid, angst, prikkelbaarheid, slaperigheid.

    Van de kant van de nieren -

    Niet vaak (minder dan 1% van de patiënten): nierfalen, acuut nierfalen of hematurie.

    In sommige gevallen: interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, necrose van de nierpapillen of proteïnurie.

    Veranderingen in de lever

    Niet vaak (minder dan 1% van de patiënten): geelzucht, asymptomatische hepatitis, acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, hepatocellulaire necrose, cholestasis.

    In sommige gevallen: fulminante (onmiddellijke) hepatitis.

    Huid- en overgevoeligheidsreacties

    Vaak (1-3% van de patiënten): huiduitslag of huiduitslag kan optreden.

    Niet vaak (minder dan 1% van de patiënten): pruritus of urticaria.

    In sommige gevallen: fotosensitiviteit, anafylactische reacties (bronchospasmen, angio-oedeem, anafylactische shock).

    Sinds het cardiovasculaire systeem

    Oedeem, hypertensie en hartfalen.

    kan worden aangenomen dat het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doseringen (150 mg per dag) gedurende lange tijd kan worden veroorzaakt door een lichte verhoging van arteriële trombose risico (bijvoorbeeld kans op myocardinfarct of beroerte) gebaseerd op de data van klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens.

    Van de zijkant van bloedvormingsorganen

    In sommige gevallen: anemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose.

    Patiënten moeten de arts informeren over de ontwikkeling van bijwerkingen of symptomen die op hen lijken.

    overdosis

    De symptomen zijn misselijkheid, braken, maagpijn, duizeligheid, oorsuizen en prikkelbaarheid kunnen hematemesis, melena, verstoring van het bewustzijn, respiratoire depressie, stuiptrekkingen en nierfalen optreden.

    Behandeling: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum. Geforceerde diurese, hemodialyse werkt niet.

    Interactie met andere drugs

    Patiënten moeten de arts op de hoogte stellen van alle medicijnen, waaronder zelfmedicatie, die zij nemen.

    Gecombineerd gebruik van Naklofen en:

    > lithium of digoxine - kan leiden tot een verhoging van hun concentratie in het bloedplasma;

    > sommige diuretica verminderen, net als bij andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, het diuretisch effect;

    > kaliumsparende diuretica - kan het kaliumgehalte in het bloed verhogen;

    > acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - verhoogt het risico op ongewenste effecten;

    > cyclosporine - verhoogt de nefrotoxiciteit van cyclosporine;

    > methotrexaat - verhoogt de toxiciteit van methotrexaat;

    > antihypertensiva - vermindert de effectiviteit ervan.

    Diclofenac heeft meestal geen invloed op de activiteit van antidiabetica voor orale toediening.

    Toepassingsfuncties

    Gevolgen voor het vermogen om voertuigen en apparatuur te besturen Er is geen invloed op de rijvaardigheid en de potentieel gevaarlijke machines vastgesteld.

    Veiligheidsmaatregelen

    Tijdens de behandeling met diclofenac moeten patiënten met aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal in de geschiedenis zorgvuldig door de behandelend arts worden geobserveerd. Het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen tegen maagzweren wordt aanbevolen. Wees voorzichtig met het medicijn voor colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn vanwege mogelijke verergering van de ziekte.

    Voorzorgsmaatregelen moet het geneesmiddel bij patiënten te gebruiken met nier- of leverinsufficiëntie, ernstige, aandoeningen van de bloedstolling bij patiënten met epilepsie, porfyrie of bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of fibrinolytica.

    Bij langdurig gebruik van diclofenac is het mogelijk, hoewel in zeldzame gevallen, om ernstige hepatotoxische reacties te ontwikkelen en daarom wordt aanbevolen om regelmatig de functie van de lever te onderzoeken.

    Bij infectieziekten kunnen de ontstekingsremmende en antipyretische effecten van diclofenac de symptomen van deze ziekten maskeren.

    Effecten op de cardiovasculaire en cerebrovasculaire systemen

    Patiënten met arteriële hypertensie en / of lichte tot matige congestief hartfalen vereist een zorgvuldige controle van het fluïdum door mogelijke vertragingen bij de ontwikkeling van oedeem en het orgaan voor behandeling met niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs).

    kan worden aangenomen dat het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doseringen (150 mg per dag) gedurende lange tijd kan worden veroorzaakt door een lichte verhoging van arteriële trombose risico (bijvoorbeeld kans op myocardinfarct of beroerte) gebaseerd op de data van klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens.

    Speciale aandacht dient te worden betracht bij het toedienen van het geneesmiddel bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, coronaire hartziekten, perifeer vaatlijden en / of cerebrovasculaire ziekte. Een grondige analyse moet voor de lange termijn benoeming van het medicijn aan patiënten worden uitgevoerd met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bv hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken).

    De bijwerkingen van het medicijn kunnen worden verminderd door de kleinste effectieve dosis toe te dienen voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Ouderen moeten ook de laagste effectieve dosis Naklofen toedienen.

    Hulpinformatie

    Benzylalcohol is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 jaar.

    Bij vatbare mensen, vooral mensen met astma en een voorgeschiedenis van allergieën, kan metabisulfiet allergische reacties veroorzaken, waaronder symptomen van een anafylactische reactie en bronchospasmen.

    Formulier vrijgeven

    Injectieoplossing 75 mg in ampullen van 3 ml.

    5 ampullen in een plastic blister.

    1 blister in een kartonnen doos, samen met instructies voor gebruik.

    Opslagcondities

    Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.

    Buiten het bereik van kinderen houden.

    Houdbaarheid

    Gebruik niet later dan de datum die op de verpakking staat vermeld.

    Naklofen

    Latijnse naam: Naklofen

    ATX-code: M02AA15

    Actief bestanddeel: Diclofenac (Diclofenac)

    Analogen: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Fabrikant: Krka, Slovenië

    Beschrijving huidige bij: 03.10.17

    Prijs online apotheken:

    Naklofen - een medicijngroep van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.

    Actief ingrediënt

    Vorm en samenstelling vrijgeven

    Het geneesmiddel is ook verkrijgbaar in de vorm van een oplossing, waarvan 1 ml 25 mg van de werkzame stof bevat, en in de vorm van zetpillen (1 zetpil bevat 50 mg diclofenac-natrium).

    Indicaties voor gebruik

    Naklofen wordt gebruikt bij de behandeling van ziekten waarvoor een snel analgetisch of ontstekingsremmend effect vereist is:

    • zwak tot matig ernstige pijn: hoofdpijn, migraine, kiespijn, tuberculose, proctitis, adnexitis, renale en biliaire kolieken, neuralgie, spierpijn, postoperatieve pijn, posttraumatische pijn, ontsteking geladen, sciatica;
    • ziekten van het bewegingsapparaat: reumatoïde, jicht, juveniele chronische en psoriatische artritis, de ziekte van Reiter, ankylosing spondylitis, reumatische zacht weefsel, tendonitis, bursitis, synovitis, myositis, periartritis, artrose van de wervelkolom en perifere gewrichten, waaronder die vergezeld radiculaire syndroom.

    Contra

    Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij:

    • overgevoeligheid voor componenten of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
    • een combinatie van intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en acetylsalicylzuur met terugkerende polypose van het neusslijmvlies en neusbijholten;
    • ernstig lever- of nierfalen, lever- en nierziekten;
    • inflammatoire darmaandoening in de acute fase;
    • gedecompenseerde hartfalen; cerebrovasculaire bloeding, actieve gastro-intestinale bloedingen, andere bloedingen en hemostasestoornissen;
    • erosieve en ulceratieve veranderingen van het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm; onderdrukking van beenmerghematopoiese;
    • in de periode na coronaire bypasstransplantatie, tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.

    Gebruiksaanwijzing Naklofen (methode en dosering)

    De geneesmiddeloplossing wordt gebruikt voor intramusculaire injectie. Enkele dosis voor één injectie Naklofen is 75 mg (één ampul). Herhaalde toediening van het geneesmiddel, indien nodig, wordt na 12 uur uitgevoerd. Patiënten met nierkoliek kunnen na 30 minuten opnieuw worden toegediend. Bij gelijktijdige behandeling met naklofen en andere medicinale vormen van het geneesmiddel, moet ervoor worden gezorgd dat de dagelijkse dosis niet hoger is dan 150 mg.

    Duur van de behandeling met een oplossing voor intramusculaire injectie mag niet meer dan twee dagen, waarna de patiënt wordt overgedragen, indien noodzakelijk bij orale of rectale toediening van het preparaat (tabletten, capsules of suppositoria).

    Tabletten en capsules worden tijdens of na de maaltijd ingenomen. De dosis Naklofen-tabletten voor volwassen patiënten en kinderen van 15 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 45 kg is 50 mg 2 of 3 keer per dag. Onmiddellijk na het bereiken van het gewenste therapeutische effect, begint de dosis te verminderen, waarbij de patiënt geleidelijk wordt overgebracht naar een onderhoudsdosering van 100 mg per dag. De aanbevolen dosis Naklofen Duo - 75 mg 1 of 2 keer per dag.

    Een enkele dosis van de gel voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar is een strook van 5 tot 10 cm lang en de gel wordt 2 of 3 keer per dag op de aangetaste gebieden aangebracht. De dosis van het geneesmiddel voor kinderen van 6 tot 12 jaar is één strook van niet meer dan 3 cm lang en het aantal toepassingen is niet meer dan twee per dag.

    Kaarsen Naklofen voorgeschreven voor slechte tolerantie van tabletten en capsules. De aanvangsdosis voor volwassen patiënten is 100-150 mg (één zetpil, 2 of 3 keer per dag). In de toekomst wordt de patiënt overgezet naar een onderhoudsdosis (één zetpil 2 keer per dag). Adolescenten van 15 jaar en ouder krijgen een kaars van Naklofen voorgeschreven die niet vaker dan 2 keer per dag wordt gebruikt.

    Bijwerkingen

    Het gebruik van het geneesmiddel Naklofen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

    Vanaf het spijsverteringsstelsel: opgeblazen gevoel en buikpijn, krampen, winderigheid, dyspepsie, constipatie, diarree, misselijkheid, toename van de levertransaminasen, bloeding in het maagdarmkanaal, maagzweer. Minder - gastritis, geelzucht, braken, melaena, cirrose, gepatonekroz, hepatorenal syndroom, pancreatitis, colitis. Zeer zelden - stomatitis, glossitis, oesofageale schade, intestinale stricturen, ziekte van Crohn of verergering van colitis ulcerosa.

    Van het centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn. Meer zelden - slaapstoornissen, depressie, angst, diplopie, prikkelbaarheid, convulsies, aseptische meningitis, zwakte. Zeer zelden - geheugenstoornis, paresthesie, tremor, desoriëntatie, convulsies, agitatie, psychische stoornissen.

    Van de analysatoren van gevoelens: tinnitus, duizeligheid. Minder vaak - smaakstoornissen, wazig zicht, scotoom, gehoorverlies.

    Huid: jeuk, huiduitslag. Minder - urticaria, alopecia, eczeem, erythema multiforme exsudatieve, chronische dermatitis, lichtgevoeligheid, Lyell syndroom.

    Van de urinaire en reproductieve systemen: vochtretentie. Minder -nefrotichesky syndroom, het uiterlijk van eiwit, bloed, urine, oligurie, papilnecrose, interstitiële nefritis, azotemia, acuut nierfalen.

    Zijzicht van bloedvormende organen: anemie, trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenische purpura, agranulocytose.

    Aan de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, bronchiale astma, hoest, larynxoedeem.

    Sinds het cardiovasculaire systeem: hartfalen, hypertensie. Zeer zelden - hartinfarct, tachycardie, palpitaties, vasculitis, extrasystole.

    Allergische reacties: anafylactoïde reacties, zwelling van de tong en lippen, anafylactische shock.

    Wanneer Naklofen als zetpillen wordt gebruikt, kan lokale irritatie en ontsteking optreden.

    overdosis

    Overdosering kan bijwerkingen veroorzaken. Aanzienlijke overdosis veroorzaakt symptomen van acuut nier- en leverfalen. Voor de behandeling moet maagspoeling, symptomatische behandeling van nierinsufficiëntie maag-, voor de normalisatie van de bloeddruk maatregelen cupping kramp, irritatie van het spijsverteringskanaal en respiratoire depressie. Geforceerde diurese en hemodialyse zijn niet effectief.

    analogen

    Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Farmacologische werking

    Diclofenac heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten. Het medicijn is het meest effectief bij pijn van een inflammatoir karakter. Tijdens de herstelperiode na de operatie en met verwondingen verlicht Naklofen ontstekingszwelling en vermindert pijn. Bij reumatische aandoeningen vermindert het geneesmiddel de ernst van de pijn aanzienlijk, en verlicht het de zwelling van de gewrichten en vermindert het de ochtendstijfheid.

    De tool is bedoeld voor symptomatische behandeling en heeft geen invloed op de ontwikkeling van de ziekte. Bij langdurige therapie is het analgetische effect van Naklofen niet verminderd.

    Speciale instructies

    Tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in het derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding.

    In de kindertijd

    Capsules Naklofen Duo en injecties worden niet gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Tabletten mogen kinderen van 15 jaar en met een gewicht van minimaal 45 kg benoemen. De gel kan worden gebruikt om kinderen vanaf 6 jaar te behandelen. Kaarsen Naklofen voorgeschreven voor kinderen vanaf 15 jaar.

    Op hoge leeftijd

    In geval van verminderde nierfunctie

    Het medicijn is gecontraïndiceerd bij ernstig nierfalen.

    Met abnormale leverfunctie

    Het medicijn is gecontraïndiceerd bij ernstig nierfalen.

    Geneesmiddelinteractie

    Het geneesmiddel vermindert de effectiviteit van diuretica, hypnotica, middelen tegen hoge bloeddruk, antidiabetica, het verhoogt ook de concentratie van digoxine, drugs metottreksata lithium en cyclosporine in het bloedplasma.

    In combinatie met anticoagulantia verhogen trombolytica en plaatjesaggregatieremmers het risico op bloedingen. In combinatie met kaliumsparende diuretica verhoogt het risico op hyperkaliëmie.

    Bij gebruik van Naklofen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het risico op bijwerkingen van de laatste. Het geneesmiddel verhoogt de toxiciteit van cyclosporine nefrotoxiciteit en methotrexaat.

    In combinatie met acetylsalicylzuur neemt de concentratie van Naklofen in het bloed af en in combinatie met paracetamol neemt het nefrotoxische effect van diclofenac toe.

    In combinatie met cefoperazon, cefamundol, cefotetan, plicamizine en valproïnezuur neemt de incidentie van hypothrombinemie toe. In combinatie met myelotoxische geneesmiddelen is de hematotoxiciteit verhoogd. In combinatie met colchicine, ethanol, preparaten van Hypericum en corticotropine verhoogt het risico op bloedingen in het spijsverteringskanaal.

    Naklofen verbetert het fotosensibiliserende effect van andere geneesmiddelen. De werkzaamheid en toxiciteit van het geneesmiddel neemt toe met de toelating van middelen die tubulaire secretie blokkeren.

    Verkoopvoorwaarden voor apotheken

    Verkocht zonder recept.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Buiten bereik van kinderen houden bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

    Prijs in apotheken

    Kosten Naklofen voor 1 pakje van 78 roebel.

    De beschrijving op deze pagina is een vereenvoudigde versie van de officiële versie van de samenvatting van het medicijn. Informatie wordt alleen verstrekt voor informatieve doeleinden en is geen handleiding voor zelfmedicatie. Voordat u het medicijn gebruikt, dient u een specialist te raadplegen en de instructies te lezen die zijn goedgekeurd door de fabrikant.

    Naklofen

    Beschrijving vanaf 21 november 2014

    • Latijnse naam: Naklofen
    • ATC-code: M02AA15
    • Actief bestanddeel: Diclofenac (Diclofenac)
    • Fabrikant: Krka, Slovenië

    structuur

    Eén tablet bevat 50 mg diclofenac + maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, hypromellose, ijzeroxide geel, methacrylzuur en ethylacrylaat als copolymeer, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, rood ijzeroxide, titaandioxide, talk, propyleenglycol.

    Als onderdeel van de kaarsen (voor één zetpil): 50 mg diclofenac-natrium + vast vet.

    Eén flacon met product bevat: 75 mg diclofenac, benzylalcohol, natriumdisulfiet, water, propyleenglycol, natriumhydroxide.

    Gel voor uitwendig gebruik omvattende (per gram): diclofenac - 10 mg + bijkomende stoffen (macrogol, isopropanol, watervrij natriumsulfiet, decyl oleaat, paraffineolie, carbomeer, diethanolamine, propyleenglycol, cetomacrogol).

    Formulier vrijgeven

    Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van bruin-gele ronde tabletten. Vorm - biconvex, glad. Elke tablet is bedekt met een enterische filmlaag in de darmen. In kartonnen verpakkingen van 2 verpakkingen, in de verpakking - 10 tabletten.

    Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van conische kaarsen, wit of wit met een gele tint. Als je de kaars deelt, kun je in de witte was of gelige massa zien. Rectale zetpillen zijn in strips van 5 stuks, 2 strips in een kartonnen doos.

    De oplossing voor intramusculaire injectie is een heldere, kleurloze of enigszins geelachtige vloeistof. Het medicijn wordt geproduceerd in ampullen van 3 ml, 5 ampullen in een blister of plastic pallet.

    Ook wordt het hulpmiddel geproduceerd in de vorm van een witte, homogene gel, voor uitwendig gebruik, in aluminium buizen van 60 gram.

    Farmacologische werking

    Ontstekingsremmend, pijnstillend, antipyretisch.

    Farmacodynamiek en farmacokinetiek

    Vanwege het werkzame bestanddeel in het geneesmiddel, diclofenac, wordt Naklofen beschouwd als een niet-steroïde anti-inflammatoir middel. Ook pijnstillend en koortswerend.

    Het actieve ingrediënt vermindert de intensiteit van de synthese van prostacycline, tromboxaan en prostaglandinen door de activiteit van de enzymen COX-1 en COX-2 te remmen. er is een significante afname van het niveau van prostaglandinen in de urine, synoviale vloeistof en in het maagslijmvlies.

    Het geneesmiddel beïnvloedt niet alleen het antiprostaglandine-fenomeen, maar normaliseert ook de verhoogde permeabiliteit, microcirculatie, remt de activiteit van ontstekingsmediatoren. De werkzame stof van het product vermindert de algehele energie van ontsteking, remt het proces van ATP-synthese.

    Anesthesie treedt op vanwege het vermogen van het medicijn om de algogeniciteit van bradykinine te verminderen. Ook vermindert diclofenac de prikkelbaarheid van de centra die verantwoordelijk zijn voor thermoregulatie in bepaalde delen van het diencephalon. Zelfs bij langdurig gebruik is het analgetische vermogen van het medicijn niet verminderd.

    Na 40-60 minuten na de absorptie van tabletten uit het maagdarmkanaal bereikt de werkzame stof zijn maximum in het bloedplasma. Met v / m introductie wordt het maximum binnen een half uur bereikt, terwijl kaarsen worden gebruikt - in een uur. Na het aanbrengen van de gel voor topische diclofenac is zeer snel bereikt zijn doelorganen, doordringt in het spierweefsel, gewrichtsholte, subcutaan weefsel en gewricht.

    Onderworpen aan de regels voor het gebruik van fondsen, accumuleert het niet in het lichaam. Ongeveer 90% van de werkzame stof is gebonden aan plasma-eiwitten, dringt in synoviale vloeistof en moedermelk. Ongeveer de helft van de diclofenac die het lichaam binnenkomt, komt de doelorganen binnen.

    Het medicijn ondergaat metabole reacties in de lever. Metabolieten worden gevormd met behulp van glucuronzuur met de deelname van cytochroom P450 CYP2C9-enzymen. De halfwaardetijd is 2 uur. Het geneesmiddel wordt via de nieren geëlimineerd in de vorm van inactieve metabolieten, met gal en een kleine hoeveelheid (ongeveer 1%) - in onveranderde vorm.

    Bij oudere patiënten met een nier- of leveraandoening blijven de farmacokinetische parameters vrijwel ongewijzigd.

    Indicaties voor gebruik

    Indicaties voor gebruik Naklofena behoorlijk divers:

    • het geneesmiddel wordt gebruikt voor het verlichten van reuma, reumatoïde artritis, seronegatieve spondiologische artritis;
    • jicht, artritis en pseudogout;
    • in geval van artrose, spondylose en andere degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom;
    • voor de behandeling van bursitis, myositis, tendivitis, periartritis, synovitis;
    • met dysmenorroe;
    • voor de behandeling van de ziekte van Permoney-Turner;
    • met renale en hepatische colitis.

    Ook wordt het medicijn gebruikt bij acute migraine pijnen, tijdens en na tandheelkundige operaties, om pijn in oncologie, pijnsyndroom na chirurgie en na het lijden van verwondingen (blauwe plekken, verstuikingen, ligamentschade) te verlichten.

    Het medicijn wordt voorgeschreven voor infecties en ontstekingen van de bovenste luchtwegen: voor otitis, keelpijn, tonsillitis, voor koorts.

    Injecties met Naklofen worden voorgeschreven als het gebruik van een andere doseringsvorm niet mogelijk is.

    Contra

    • als u allergisch bent voor diclofenac of andere NSAID's;
    • in het laatste trimester van de zwangerschap;
    • met maag- en darmzweren (voor orale vormen);
    • met bronchiale astma;
    • in aanwezigheid van destructieve inflammatoire darmaandoeningen (tabletten en zetpillen);
    • de periode na coronaire bypassoperatie;
    • bloedingsstoornissen;
    • kinderen tot 6 jaar.

    Voorzichtigheid is geboden:

    • met CHD;
    • hyperlipidemie en dyslipidemie;
    • diabetes;
    • in 1 en 2 trimester van de zwangerschap;
    • rokers en frequente alcoholgebruikers.

    Bijwerkingen

    Bij gebruik van het geneesmiddel kunnen zich nevenreacties voordoen:

    • epigastrische pijn, braken, diarree en misselijkheid, anorexia, verhoogde niveaus van leverenzymen;
    • gastritis, exacerbatie van aambeien, zweren op het maagslijmvlies, geelzucht;
    • droge mond en slijmvliezen, stomatitis, pancreatitis;
    • slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn, paresthesieën, convulsies, tremor, prikkelbaarheid;
    • duizeligheid, verminderd gehoor en zicht, smaak;
    • hematurie, nierfalen;
    • leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, bloedarmoede;
    • anafylactische shock, verlaging van de bloeddruk, verhoging van de bloeddruk, vasculitis, palpitaties;
    • hoest, kortademigheid, longontsteking;
    • Stephen-Johnson-syndroom, haaruitval, urticaria, pruritus.

    De oplossing voor injectie kan irritatie en pijn op de injectieplaats, pijn, zwelling en roodheid veroorzaken.

    Gel-bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. Fotosensibilisatie, jeuk, afschilfering en zwelling op het behandelde oppervlak kunnen voorkomen. Tijdens en na het aanbrengen kan er een brandend gevoel zijn, urticaria, eczeem, anafylactische reacties zijn mogelijk.

    Instructies voor Naklofen (methode en dosering)

    De duur van toediening, doseringsvorm en dosering dient te worden bepaald door de behandelende arts.

    Tabletten worden oraal ingenomen, na of tijdens de maaltijd, niet delen zonder te kauwen.

    Patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg krijgen 50 mg tweemaal daags of driemaal per dag voorgeschreven. Nadat het gewenste effect is bereikt, wordt het aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen. De maximale hoeveelheid diclofenac per dag is 150 mg.

    Kaarsen worden rectaal toegediend. De aanvankelijke dagelijkse dosering voor volwassenen is 100 mg, het maximum - 150 mg. In de leeftijd tussen 15 en 18 wordt aanbevolen dat er niet meer dan 2 kaarsen per dag worden toegediend.

    Injecties Naklofen, instructies voor gebruik

    Injecties worden uitsluitend intramusculair gemaakt. Op een bepaald moment is de maximale hoeveelheid van het medicijn 75 mg, na 12 uur kunt u de volgende dosis invoeren.

    De uitzondering zijn patiënten met nierkoliek, ze kunnen 2 injecties worden gegeven, met een interval van een half uur.
    Als andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten gelijktijdig worden voorgeschreven, denk dan aan de maximaal toegestane dagelijkse dosis (150 mg).

    Meng Naklofen niet met andere geneesmiddelen in ampullen in één spuit.

    De gel wordt aangebracht op het aangetaste deel van het lichaam en voorzichtig in de huid gewreven, 2 of 3 keer per dag, niet meer dan 10 cm gel. Het verloop van de behandeling mag niet langer zijn dan 10 dagen.

    Voor kinderen van 6 tot 12 jaar is de aangebrachte strook niet langer dan 3 cm, de frequentie van aanbrengen is niet meer dan 2 keer per dag.

    overdosis

    Meestal treedt een overdosis op bij het innemen van pillen.

    Symptomen van overdosering zijn: misselijkheid, oorsuizen, braken, diarree, convulsies, bloeding in het maag-darmkanaal.

    Zoals de therapie maagspoeling voorschreef, enterosorbenten, symptomatische behandeling.

    wisselwerking

    Het effect van antihypertensiva en hypnotica in combinatie met het middel wordt verminderd.

    Het medicijn vermindert de effectiviteit van hypoglycemische geneesmiddelen.

    Het medicijn verhoogt de toxiciteit van glucocorticosteroïden, Paracetamol.

    Parallelle toediening van acetylsalicylzuur vermindert de werkzaamheid van diclofenac.

    Wees voorzichtig om het medicijn te combineren met

    • Cefamandol, Cefotetan, Plycamycin, Cefoperazon en Valproic Acid;
    • selectieve serotonineheropnameremmers, ethanol, Corticotropine, geperforeerde Hypericum, Colchicine vanwege een verhoogd risico op bloedingen;
    • middelen die een verhoogde gevoeligheid voor licht veroorzaken;
    • canalcic secretie-blokkers;
    • antibacteriële geneesmiddelen van de chinolongroep.

    In combinatie met cyclosporine en goudpreparaten neemt hun nefrotoxiciteit toe.

    U kunt diclofenac en andere geneesmiddelen niet in dezelfde spuit mengen.

    Verkoopvoorwaarden

    Voor het kopen van medicijnen heeft u een recept nodig.

    Opslagcondities

    Het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 graden, niet bij kinderen.

    Houdbaarheid

    Speciale instructies

    Als het medicijn langer dan 2 weken wordt ingenomen, is controle van het niveau van leverenzymen noodzakelijk.

    Wanneer tekenen van een leverziekte moeten stoppen met het nemen van de fondsen en contact opnemen met een specialist.

    Op de achtergrond van het innemen van de medicijnen is verergering van reeds bestaande ziekten in de geschiedenis mogelijk.

    Het innemen van het geneesmiddel kan de vruchtbaarheid van de vrouw nadelig beïnvloeden.

    Voor oudere patiënten is het belangrijk om de minimale actieve en effectieve dosering te kiezen.

    Wanneer u het medicijn neemt (alle doseringsvormen behalve gel), moet u het besturen van een auto en andere processen die een hoge concentratie en reactiesnelheid vereisen vermijden.

    Breng de gel niet aan onder occlusief verband, op open wonden, beschadigde huid.

    Na gebruik van de gel moet u uw handen goed wassen en vermijden dat u het medicijn in de ogen en op het slijmvlies krijgt, vermijd blootstelling aan direct zonlicht.

    analogen

    beoordelingen

    Het medicijn heeft een breed scala aan indicaties, en toch maakt Naklofen het niet uit wat voor soort ziekte het is. Afgaande op de beoordelingen, verlicht het medicijn snel en permanent pijn. Bijwerkingen zijn zeldzaam. Meestal is het een allergie (jeuk en irritatie van de huid, urticaria) of bijwerkingen van het maagdarmkanaal (misselijkheid, problemen met de stoel). Veel mensen houden van de lage kosten van fondsen.

    Prijs Naklofen

    Prijs Naklofen-tabletten - ongeveer 100 roebel voor 20 stuks.

    De kosten van rectale zetpillen bedragen 70 roebel voor 10 stuks.

    Prijs Naklofen in de vorm van een oplossing voor injectie - 47 roebel voor 5 ampullen van 3 ml.

    Gel voor uitwendig gebruik kan worden gekocht voor 200 roebel (60 gram).

    Naklofen

    Naklofen: instructies voor gebruik en beoordelingen

    Latijnse naam: Naklofen

    ATX-code: M01AV05

    Werkzaam bestanddeel: diclofenac (diclofenac)

    Fabrikant: Krka, Slovenië

    Update beschrijving en foto: 07/31/2017

    Prijzen in de apotheek: vanaf 94 roebel.

    Naklofen is een niet-steroïde anti-inflammatoir middel (NSAID).

    Vorm en samenstelling vrijgeven

    Doseringsvormen van Naklofen:

    • Tabletten, bedekt met een enterische filmlaag: geelbruin, hebben een ronde licht biconvexe vorm en een glad oppervlak (10 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 2 blaren);
    • Oplossing voor intramusculaire (IM) toediening: kleurloze of geelachtige heldere vloeistof (3 ml in ampullen, 5 stuks.) In blisters, 1 doosje in een blisterverpakking, of 3 ml in glazen ampullen, 5 stuks. pallets, in een kartonnen bundel 1 pallet);
    • Rectale zetpillen: kegelvormig met een uniforme wasstructuur van geelachtig witte of witte kleur (5 stuks in strips, in een kartonnen bundel zijn er 2 strips);
    • Gel voor uitwendig gebruik 1%: homogene massa van wit (60 g in aluminium buizen, in een kartonnen bundel 1 buis).

    Werkzaam bestanddeel Naklofen - natrium diclofenac:

    • 1 tablet - 50 mg;
    • 1 ml oplossing - 25 mg;
    • 1 zetpil - 50 mg;
    • 1 g gel - 10 mg, wat overeenkomt met 11,6 mg diclofenac-diethylamine.
    • Tabletten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide;
    • Oplossing: propyleenglycol, benzylalcohol, natriumhydroxide, natriumdisulfiet, water voor injectie;
    • Zetpillen: vast vet;
    • Gel: diethanolamine, carbomeer, isopropanol, macrogol, vaseline-olie, propyleenglycol, cetomacrogol, watervrij natriumsulfiet, decyloleaat, gezuiverd water.

    Bovendien, als onderdeel van de enterische filmbekleding: titaandioxide, hypromellose, propyleenglycol, ijzerkleurstof geel oxide (E172), ijzerkleurstof rood oxide (E172), ethylacrylaat / methacrylzuur copolymeer, talk.

    Farmacologische eigenschappen

    Naklofen wordt gekenmerkt door ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende effecten.

    farmacodynamiek

    Diclofenac-natrium remt niet-selectief de activiteit van het enzym cyclo-oxygenase 1 en 2, wat leidt tot metabole stoornissen van arachidonzuur en een afname van de productie van tromboxaan, prostacycline en prostaglandinen. Dit leidt tot een afname van de concentratie van prostaglandinen in de synoviale vloeistof, maagslijmvlies en urine. Naklofen vertoont de grootste effectiviteit tijdens inflammatoire pijnaanvallen.

    Bij reumatische aandoeningen heeft diclofenac-natrium een ​​analgetisch en ontstekingsremmend effect, dat de ernst van de pijn aanzienlijk vermindert, ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten elimineert en hun functionele toestand verbetert. Het werkzame bestanddeel Naklofen stelt u in staat om pijn, ongemak en zwelling van ontstekingsoorsprong bij verwondingen en in de postoperatieve periode kwijt te raken.

    Omdat het een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID's) is, wordt Naklofen gekenmerkt door antibloedplaatjesactiviteit. In de aanbevolen doseringen verandert de bloedingstijd praktisch niet. Bij langdurige therapie neemt het analgetische effect van natrium diclofenac niet af.

    farmacokinetiek

    Diclofenac-natrium wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, voedselinname verhoogt de halfwaardetijd met 1-4 uur en verlaagt de maximale concentratie van een stof in het bloed met ongeveer 40%. Na inname van 50 mg Naklofen wordt de maximale concentratie van het werkzame bestanddeel, 1,5 μg / ml, bereikt in ongeveer 2-3 uur. Bij intramusculaire injectie van 75 mg Naklofen wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 15-30 minuten bereikt. Het gehalte aan diclofenac-natrium in het plasma wordt gekenmerkt door een lineaire afhankelijkheid van de grootte van de dosis die in het lichaam wordt ingebracht. De herhaalde toediening ervan leidt niet tot veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel.

    Bij het aanbrengen van de gel in de systemische circulatie wordt niet meer dan 6-7% natriumdiclofenac geabsorbeerd.

    De stof vertoont geen neiging tot cumulering als de aanbevelingen over het gebruik van het geneesmiddel worden waargenomen. De biologische beschikbaarheid is 50% en de mate van binding aan plasmaproteïnen is 99% (voornamelijk met albumine). Diclofenac-natrium penetreert de synoviale vloeistof, waarbij het maximale gehalte 2-4 uur later wordt vastgelegd dan in het bloedplasma. De halfwaardetijd van synoviale vloeistof is 3-6 uur (de concentratie diclofenac-natrium in synoviale vloeistof na toediening van Naklofen na 4-6 uur is hoger dan in plasma, en blijft dus gedurende 12 uur). De relatie tussen het diclofenac-natriumgehalte in synoviale vloeistof en de klinische werkzaamheid van Naklofen blijft onontgonnen.

    Ongeveer 50% van diclofenac-natrium wordt tijdens de "eerste doorgang" door de lever gemetaboliseerd. Het mechanisme bestaat uit een enkele of meerdere hydroxylatie en conjugatie met glucuronzuur. Cytochroom P-systeem is betrokken bij metabolische processen.450 CYP2C9. Diclofenac natriummetabolieten hebben minder farmacologische activiteit dan hij. De systeemruimte is 260 ml / min en het distributievolume bedraagt ​​550 ml / kg. De halfwaardetijd van plasma is 2 uur. Ongeveer 70% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben. Minder dan 1% van diclofenac-natrium wordt onveranderd uitgescheiden en de rest van de dosis wordt uitgescheiden als galmetabolieten. Bij patiënten met ernstige nierstoornissen (CC minder dan 10 ml / min) neemt de mate van uitscheiding van metabolieten met gal toe, maar hun concentratie neemt niet toe in het bloed.

    Bij patiënten met gecompenseerde cirrose van de lever of chronische hepatitis, evenals oudere patiënten, veranderen de farmacokinetische indices van diclofenacnatrium niet.

    Het is bekend dat diclofenac natrium in kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk.

    Indicaties voor gebruik

    Volgens de instructies is Naklofen geïndiceerd voor symptomatische therapie gericht op het bereiken van een snel analgetisch en ontstekingsremmend effect en heeft het geen effect op de progressie van de ziekte.

    Indicaties voor gebruik van tabletten, oplossing en zetpillen Naklofen:

    • Degeneratieve en inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat: reumatoïde artritis, juveniele chronische artritis, psoriatische artritis, spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew), artritis ziekte van Reiter, jicht, reumatische zacht weefsel, artrose van de wervelkolom en perifere gewrichten, zoals tendinitis, bursitis, periartritis, myositis, synovitis, radiculair syndroom;
    • Pijnsyndroom zwakke of matige ernst traumawonden (vergezeld van ontsteking) in de postoperatieve periode, bij gal en nierkoliek, spierpijn, neuralgie, ischias, evenals aandoeningen zoals migraine, hoofdpijn, kiespijn, adnexitis, tuberculose.

    Daarnaast heeft Naklofen voorgeschreven:

    • Tabletten: met proctitis, febriele syndroom, ernstig pijnsyndroom tegen de achtergrond van infectieuze en inflammatoire pathologieën van de keel, oor, neus (tonsillitis, otitis media, faryngitis) als onderdeel van complexe therapie;
    • Oplossing: met proctitis;
    • Gel: reumatoïde artritis, bursitis, tenosynovitis en andere reumatische beschadiging van zachte weefsels, artrose, beschadigde spieren, banden en pezen, kneuzingen, zwellingen van zacht weefsel inflammatoire genese, pijnlijke gewrichten en spieren, met inbegrip van de achtergrond van zware lichamelijke inspanning.

    Contra

    • III trimester van de zwangerschap;
    • Acetylsalicylzuur-intolerantiesyndroom (volledig of onvolledig) - astma, urticaria, rhinosinusitis, neusslijmvliespoliepen;
    • Overgevoeligheid voor NSAID's, diclofenac en bestanddelen van het geneesmiddel.

    Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten, oplossingen en zetpillen Naklofen:

    • Onderdrukking van beenmerg hematopoiese;
    • Het acute stadium van inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa (UC));
    • Verergering van gastro-intestinale bloeding, erosieve en ulceratieve pathologieën van de maag- of duodenummucosa;
    • De periode na coronaire bypassoperatie;
    • Gedecompenseerde hartfalen;
    • Hemostatische aandoeningen, cerebrovasculaire en andere soorten bloedingen;
    • Ernstig nierfalen (creatinineklaring (CK) is minder dan 30 ml / min), inclusief progressieve nierziekte, gediagnosticeerde hyperkaliëmie;
    • Actieve leverziekte, ernstig leverfalen;
    • Borstvoedingsperiode.

    Zetpillen, oplossing en tabletten Naklofen wordt als voorzichtigheid voorgeschreven bij ischemische hartaandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, hyperlipidemie of dyslipidemie, diabetes mellitus, perifere vaataandoeningen, roken, CC is minder dan 60 ml / min; voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera (GIT), de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, langdurig gebruik van NSAID's, frequent gebruik van alcohol, ernstige somatische aandoeningen; gelijktijdige behandeling: antiplaatjesmiddelen (aspirine, clopidogrel), selectieve serotonineheropnameremmers (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), anticoagulantia (zoals warfarine), corticosteroïden (Prednisolon); oudere patiënten die diuretica kregen, waaronder verzwakte patiënten met een lage lichaamsmassa.

    Bovendien dienen tabletten en Naklofen-oplossing met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met systemische bindweefselaandoeningen, door porfyrie geïnduceerde epilepsie, diverticulitis, met een significante afname van het circulerend bloedvolume (BCC), ook na uitgebreide chirurgische ingrepen.

    Het gebruik van diclofenac in het I-II-trimester van de zwangerschap is alleen om gezondheidsredenen mogelijk, als het verwachte klinische effect voor de moeder opweegt tegen de potentiële bedreiging voor de foetus.

    U kunt geen zetpillen voor aambeien, rectale bloeding, letsel of ontsteking van het rectum gebruiken.

    Wees voorzichtig om zetpillen met gelijktijdige fibrinolytische therapie aan te stellen.

    Het gebruik van gel is gecontraïndiceerd in strijd met de integriteit van de huid.

    De voorzichtigheid wordt aangeraden gel Naklofen patiënten gebruiken met chronisch hartfalen verergering van hepatische porfyrie, erosieve zweren laesies van het maagdarmkanaal, uitgedrukt humane nier en / of lever, bloedstollingsstoornis (zoals hemofilie, bloedingsneiging, verlenging van bloedingstijd), bronchiale astma; tijdens borstvoeding en ouderdom.

    Leeftijdsbeperkingen toepassing van Naklofen:

    • Tabletten: tot 15 jaar oud of met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg;
    • Oplossing: tot 18 jaar;
    • Zetpillen: tot 15 jaar;
    • Gel: tot 6 jaar.

    Gebruiksaanwijzing Naklofen: methode en dosering

    • Tabletten: oraal innemen, heel doorslikken, afspoelen met voldoende water, tijdens of direct na een maaltijd. De aanbevolen dosering: aan het begin van de behandeling - 1 tablet 2-3 maal daags, maar niet meer dan 3 tabletten per dag. Nadat het optimale effect is bereikt, wordt de patiënt overgezet naar een onderhoudsdosis van 2 tabletten per dag;
    • Oplossing: wordt geïntroduceerd in de / m in een enkele dosis van 1 ampul (75 mg). Herhaalde toediening met ernstige nierkoliek na 30 minuten, met andere pathologieën pas na 12 uur. De duur van de / m toediening van de oplossing mag niet langer zijn dan 2 dagen, daarna moet de patiënt (indien nodig) worden overgebracht naar de receptie van tabletten of het gebruik van zetpillen. De oplossing van Naklofen mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere geneesmiddelen;
    • Zetpillen: patiënten met een lage tolerantie voor orale toediening van diclofenac, het geneesmiddel wordt rectaal gebruikt. De aanbevolen dosering: voor volwassenen - 1 zetpil 2-3 keer per dag, de afspraak is afhankelijk van de ernst van de ziekte; patiënten van 15-18 jaar - 1 zetpil niet meer dan 2 keer per dag. Onderhoudsdosis - 1 zetpil 2 keer per dag. De minimale effectieve dosis moet gedurende de minimaal mogelijke periode worden toegepast;
    • Gel: extern aangebracht, een bepaalde hoeveelheid op het aangetaste deel van het lichaam aanbrengen en zachtjes in de huid wrijven. Dosering heeft leeftijdsbeperkingen: patiënten ouder dan 12 jaar - een enkele lengte van een stro gel is 5-10 cm, de procedure wordt 2-3 keer per dag uitgevoerd; kinderen van 6 tot 12 jaar oud - niet meer dan 3 cm gel, 2 keer per dag. Gebruik indien nodig langer dan 10 dagen het medicijn om advies te krijgen van uw arts.

    In het geval van gelijktijdig gebruik van andere vormen van diclofenac, mag de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 150 mg.

    Bijwerkingen

    Het gebruik van de oplossing en zetpillen en tabletten Naklofen kan bijwerkingen veroorzaken:

    • Zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid; zeer zelden - geheugenstoornissen, nachtmerries, gevoeligheidsstoornissen (inclusief paresthesieën), tremor, angst, convulsies, cerebrovasculaire aandoeningen, slapeloosheid, desoriëntatie, prikkelbaarheid, depressie, psychische stoornissen, aseptische meningitis;
    • Cardiovasculair systeem: zeer zelden - pijn op de borst, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk (BP), extrasystole, myocardiaal infarct, vasculitis, hartfalen;
    • Spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, pijn in het epigastrische gebied, verhoogde activiteit van aminotransferasen, braken, dyspepsie, diarree, anorexia, winderigheid; zelden - proctitis, gastro-intestinale zweren (bloeding, perforatie of zonder), gastritis, gastrointestinale bloeden (melaena, braken en / of diarree gemengd met bloed), de lever, geelzucht, hepatitis; zeer zelden - droge mond, en andere slijmvliezen, glossitis, stomatitis, eroderende en ulceratieve laesies van de oesophagus, constipatie, ziekte van Crohn of exacerbatie van colitis ulcerosa, hemorragische colitis, fulminante hepatitis, pancreatitis;
    • Urinewegen: zeer zelden - hematurie, acuut nierfalen, proteïnurie, nefrotisch syndroom, papillaire necrose, interstitiële nefritis;
    • Zintuigen: vaak - duizeligheid; zeer zelden - tinnitus, gehoorverlies, verminderd zicht (diplopie, wazig zien), verminderde smaaksensaties;
    • Hematopoietische organen: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytose, aplastische en hemolytische anemie;
    • Ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid en bronchiaal astma, hoest; zeer zelden - larynxoedeem, pneumonitis;
    • Allergische reacties: anafylactoïde of anafylactische reacties, waaronder een sterke daling van de bloeddruk en shock; zeer zelden - angio-oedeem (inclusief het gezicht);
    • Huid: vaak - huiduitslag; zelden - urticaria; zeer zelden - jeuk, bulleuze uitbarstingen, exfoliatieve dermatitis, eczeem (waaronder eczeem multiforme en syndroom van Stevens-Johnson), purpura, syndroom van Lyell, fotosensibilisatie, waaronder allergisch, haaruitval.

    Bovendien is het mogelijk:

    • Oplossing: op de injectieplaats - het optreden van pijn, irritatie, roodheid en zwelling van de huid;
    • Zetpillen: lokale irritatie en ontsteking.

    Bij het gebruik van gel verschijnen de bijwerkingen van Naklofen zelden:

    • Huid: roodheid, urticaria, branderig gevoel, lichtgevoeligheid, erythemateuze huiduitslag, eczeem, contactdermatitis in de vorm van jeuk, papulaire-vesiculaire erupties, schilfering van de huid, hyperemie, zwelling van het huidoppervlak bedekt met de gel;
    • Systemische reacties: angio-oedeem, bronchiale astma, systemische anafylactische reacties, shock.

    overdosis

    Bij orale toediening of injectie van Naklofen in het lichaam in hoge doses, zijn symptomen van overdosering convulsies, braken, oorsuizen, duizeligheid, diarree, bloeding uit het maagdarmkanaal. Bij een significante overdosis kan acuut nierfalen optreden, evenals het hepatotoxische effect van het geneesmiddel.

    Als een behandeling worden maagspoeling, toediening van actieve kool, symptomatische therapie gericht op het elimineren van de depressie van het ademhalingscentrum, verhoging van de bloeddruk, irritatie van het maag-darmkanaal, toevallen en nierdisfunctie voorgeschreven. Vanwege de significante binding van diclofenacnatrium aan plasma-eiwitten en intensief metabolisme, worden hemodialyse en geforceerde diurese als ineffectief beschouwd. Bij uitwendig gebruik van de gel is overdosering met lebofen onwaarschijnlijk.

    Speciale instructies

    In sommige gevallen, wanneer het therapeutisch effect snel moet worden bereikt, kan de Naklofen-tablet 30 minuten voor een maaltijd worden ingenomen en met veel water worden weggespoeld.

    Tabletten, zetpillen en injecties Naklofen moet worden voorgeschreven in de minimale effectieve doses en het kortst mogelijke beloop, dit zal het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal verminderen.

    Patiënten met een voorgeschiedenis van de pathologie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal moeten zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Naklofen.

    Diclofenac moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa om exacerbatie van de ziekte te voorkomen.

    In zeldzame gevallen kan langdurige behandeling met diclofenac de ontwikkeling van sterke hepatotoxische reacties veroorzaken, daarom is het noodzakelijk om de leverfunctie regelmatig te controleren.

    Bovendien moet tijdens langdurige behandeling een analyse van ontlasting voor occult bloed worden uitgevoerd en moet een foto van perifeer bloed worden gecontroleerd.

    Vanwege het effect van diclofenac op de renale bloedstroom, moet de behandeling van oudere patiënten (die diuretica krijgen), met nier- of hartfalen, met een verlaagde BCC gepaard gaan met constante monitoring van de nierfunctie.

    Voorzichtigheid is geboden om Naklofen bij patiënten te gebruiken tegen de achtergrond van gelijktijdige ontvangst van anticoagulantia of fibrinolitikov, met bloedstollingsstoornissen, epilepsie, porfyrie.

    Tijdens de behandeling kunt u geen alcoholische dranken drinken.

    Diclofenac heeft een negatief effect op de vruchtbaarheid, daarom worden vrouwen die zwanger willen worden of niet lijden aan onvruchtbaarheid niet aangeraden om het medicijn in te nemen.

    Het gebruik van diclofenac-natrium bij infectieziekten kan de symptomen van de ziekte maskeren.

    Gebruik geen zetpillen in combinatie met andere NSAID's.

    Zetpillen kunnen de eigenschappen van bloedplaatjes beïnvloeden, maar vervangen niet het profylactische effect van acetylsalicylzuur in cardiovasculaire pathologieën.

    Tabletten, zetpillen en injecties Naklofen kan de snelheid van motorische en mentale reacties verminderen, en daarom worden patiënten geadviseerd tijdens de gebruiksperiode van het medicijn om potentieel gevaarlijke activiteiten af ​​te breken die psychomotorische reacties met hoge snelheid en verhoogde aandacht vereisen.

    De gel mag niet worden aangebracht in gebieden met verminderde integriteit van de huid.

    Vermijd het krijgen van de gel op de slijmvliezen, ogen of open wonden. Het gebruik van occlusieve verbanden is gecontraïndiceerd.

    Voorzichtigheid is geboden als het nodig is om gedurende een lange periode een grote dosis gel op het grote oppervlak van een gevoelige huid aan te brengen.

    Bij gelijktijdig gebruik met andere vormen van diclofenac is vereist om de maximale totale dagelijkse dosis strikt in acht te nemen.

    Tijdens de periode van gelbehandeling moet langdurige blootstelling aan direct zonlicht worden vermeden.

    Het wordt aanbevolen om uw handen grondig te wassen nadat u de gel in de huid hebt gewreven.

    Gel Naklofen heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen aan te sturen.

    Geneesmiddelinteractie

    Aangezien het gebruik van Naklofen alleen wordt voorgeschreven zoals voorgeschreven door de behandelend arts, moet de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen worden gestart na voorafgaand overleg met een specialist om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen.

    analogen

    Analogen van Naklof, Feloran, Fastum-gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Buiten het bereik van kinderen houden:

    • Tabletten - op een droge plaats, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C;
    • Oplossing en zetpillen - bij temperaturen tot 25 ° C;
    • Gel - tot 30 ° C.

    Vervaldatum: tabletten en oplossing - 5 jaar, zetpillen en gel - 4 jaar.

    Verkoopvoorwaarden voor apotheken

    Tabletten, oplossing en zetpillen Naklofen-recept, de gel wordt zonder recept afgegeven.

    Recensies van Naklofen

    Volgens beoordelingen elimineert Naklofen de symptomen van de ziekte goed wanneer deze volgens indicaties wordt toegepast. Veel patiënten bevestigen dat het pijn snel en permanent verlicht in het behandelingsproces. Bijwerkingen zijn zeldzaam en komen meestal tot uiting door misselijkheid, problemen met de ontlasting en allergische reacties (urticaria, jeuk en huidirritatie). Bijna alle patiënten houden van de lage kosten van het medicijn.

    De prijs van Naklofen in apotheken

    Op dit moment is de prijs van Naklofen onbekend, omdat het niet op een vrije markt kan worden gekocht. U kunt echter de analogen ervan kopen: bijvoorbeeld Diclofenac-tabletten tegen een prijs van 71-80 roebel (voor een verpakking met 20 tabletten met een dosering van 100 mg) of Fastum-gel tegen een prijs van 546-585 roebel (voor een buis van 100 gram).


  • Artikelen Over Ontharen