Akvadetrim - officiële * gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

П № 014088 / 01-061008
Handelsnaam van het geneesmiddel: Akvadetrim

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

structuur
1 ml oplossing (30 druppels) bevat:
Actieve ingrediënten
Colecalciferol (vitamine D3) - 15 000 ME
Hulpstoffen. Macrogol glyceryl ricinoleaat, sucrose, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, citroenzuur monohydraat, anise aroma (of anijsessentie), benzine alcohol, gezuiverd water.

Beschrijving.
Kleurloze, transparante of licht opalescente vloeistof met anijsgeur.

Farmacotherapeutische groep.
Calcium-fosfor metabolisme regulator.
ATX-code: A 11 CC 05

Farmacologische werking:
Vitamine D3 is een actieve anti-rachitische factor. De belangrijkste functie van vitamine D3 is de regulering van het metabolisme van calcium en fosfaat, wat bijdraagt ​​tot een goede mineralisatie en groei van het skelet.
Vitamine D3 is een natuurlijke vorm van vitamine D, die wordt gevormd in de mens in de huid onder invloed van zonlicht. Vergeleken met vitamine D2 wordt gekenmerkt door een 25% hogere activiteit. Colecalciferol speelt een belangrijke rol bij de absorptie van calcium en fosfaat uit de darm, bij het transport van minerale zouten en bij calcificatie van cogey en reguleert de uitscheiding van calcium en fosfaat door de nieren. De concentratie van calciumionen in het bloed zorgt ervoor dat de spiertonus van skeletspieren in stand wordt gehouden, myocardfunctie, draagt ​​bij aan het uitvoeren van nerveuze opwinding, reguleert het proces van bloedcoagulatie. Vitamine D is noodzakelijk voor de normale werking van de bijschildklieren, is ook betrokken bij de werking van het immuunsysteem en beïnvloedt de productie van lymfokinen.

Een gebrek aan vitamine D in voedsel, verminderde absorptie, calciumtekort en onvoldoende blootstelling aan zonlicht, tijdens de periode van intensieve groei van het kind, leidt tot rachitis, bij volwassenen tot osteomalacie; zwangere vrouwen kunnen symptomen van tetanie ervaren, een schending van de processen van kalidificatie van het botweefsel van pasgeborenen. Een verhoogde behoefte aan vitamine D komt voor bij vrouwen tijdens de menopauze, omdat ze vaak osteoporose ontwikkelen als gevolg van hormonale stoornissen.

Farmacokinetiek.
Waterige oplossing van vitamine D3 beter geabsorbeerd dan de olie-oplossing. Bij te vroeg geboren baby's is er onvoldoende vorming en opname van gal in de darm, waardoor de opname van vitamines in de vorm van olieoplossingen wordt verstoord. Na orale toediening wordt colecalciferol geabsorbeerd in de dunne darm. Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. De halfwaardetijd van colecalciferol uit het bloed is enkele dagen en kan duren in geval van nierfalen. Het medicijn dringt door de placentabarrière heen in de moedermelk. Uit het lichaam uitgescheiden door de nieren en door de darmen. Vitamine D3 heeft de eigenschap van cumulatie.

Indicaties voor gebruik

Contra

Zwangerschap en borstvoeding
Vitamine D mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.3 in hoge doses als gevolg van de mogelijke manifestatie van het teratogene effect in geval van overdosering.
Voorzichtigheid moet vitamine D worden voorgeschreven3 bij vrouwen die borstvoeding geven, een middel dat door de moeder in hoge doses wordt genomen, kan bij het kind overdosesymptomen veroorzaken.
Tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding dosis vitamine D3 mag niet meer bedragen dan 600 IE per dag

Dosering en toediening

  • voldragen pasgeborenen vanaf de leeftijd van 4 weken, tot 2-3 jaar met de juiste zorg en voldoende blootstelling aan frisse lucht: 500-1000 ME (1 druppel) per dag;
  • premature baby's, vanaf de leeftijd van 4 weken, tweelingen, baby's in slechte levensomstandigheden: 1000-1500 (2-3 druppels) per dag. In de zomer kunt u de dosis beperken tot 500 ME (1 druppel) per dag.
  • zwangere vrouwen: een dagelijkse dosis van 500 ME vitamine D3 gedurende de gehele zwangerschap of 1000 IE / dag, vanaf de 28ste week van de zwangerschap.
  • in de postmenopauzale periode, 500-1000 ME (1-2 druppels) per dag.
  • met rachitis: dagelijks 2000 - 5000 ME (4-10 druppels), afhankelijk van de ernst van rachitis (I, II of III) en stroom opties, voor 4-6 weken, onder zorgvuldige controle van de klinische toestand en de studie van biochemische indicatoren ( calcium, fosfor, alkalische fosfatase) bloed en urine. Het zou moeten beginnen met 2000 ME gedurende 3-5 dagen. Verhoog dan de dosis van een individuele dosis behandeling (meestal 3000 ME) met een goed uithoudingsvermogen. Een dosis van 5000 ME wordt alleen voorgeschreven voor uitgesproken botveranderingen.
    Indien nodig na een pauze van een week, kunt u de behandeling herhalen.
    De behandeling wordt uitgevoerd totdat een duidelijk therapeutisch effect wordt verkregen, gevolgd door een overschakeling naar een profylactische dosis van 500 - 1500 IE / dag.
  • in de behandeling van ziekten rahitopodobnyh: 20000-30000 ME per dag (40-60 druppels), afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht en de ernst van de ziekte onder controle bloed biochemie en urineonderzoek. Het verloop van de behandeling is 4-6 weken. De behandeling wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts.
  • met complexe behandeling van postmenopauzale osteoporose: 500-1000 ME (1-2 druppels) per dag.

De dosering wordt meestal gegeven op basis van de hoeveelheid vitamine D die uit voedsel komt.

Bijwerkingen

overdosis
Overdosis symptomen: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, obstipatie, angst, dorst, polyurad, diarree, darmkoliek. Veel voorkomende symptomen zijn hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, psychische stoornissen, waaronder depressie, stupor, ataxie en progressief gewichtsverlies. Ontwikkelde nierdisfunctie met albinurie, erythrocyturie en polyurie, verhoogd kaliumverlies, hypogenurie, nocturie en verhoogde bloeddruk.

In ernstige gevallen kan vertroebeling van de cornea optreden, minder vaak zwelling van de papilla van de oogzenuw, ontsteking van de iris tot de ontwikkeling van cataracten.
Nierstenen kunnen ontstaan, verkalking van zachte weefsels vindt plaats, inclusief bloedvaten, hart, longen en huid.
Zelden ontwikkelt cholestatische geelzucht.

behandeling
Onderbreek drugsgebruik. Raadpleeg een arts. Neem een ​​grote hoeveelheid vloeistof. Indien nodig kan ziekenhuisopname vereist zijn.

Interactie met andere drugs

Speciale instructies
Vermijd overdosis.
Bij individuele verstrekking van een specifieke behoefte moet rekening worden gehouden met alle mogelijke bronnen van deze vitamine.
Over het hoofd gezien hoge doses vitamine D3 verlengde of shockdoses kunnen chronische hypervitaminose veroorzaken D3.
Bepaling van de dagelijkse behoefte van het kind aan vitamine D en de wijze waarop het wordt gebruikt, moet door de arts afzonderlijk worden bepaald en elke keer tijdens periodieke onderzoeken, vooral in de eerste maanden van zijn leven, worden gecorrigeerd.
Gebruik niet gelijktijdig met vitamine D3 hoge doses calcium.
Tijdens de behandeling is periodieke controle van de concentratie van calcium en fosfaat in het bloed en urine vereist.

Formulier vrijgeven
Druppels voor orale toediening 15 000 IE / ml. 10 ml of 15 ml glazen flesjes met polyethyleen donkere probkoy- polyethyleen druppelaar en een schroefdop met een garantie ring "eerste opening". 1 fles wordt samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking gedaan.

Opslagcondities
Bewaren bij temperaturen van 5 C tot 25 C. Beschermen tegen licht. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid 3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Over de toonbank.

fabrikant

Consumentenautoriteit
Naamloze vennootschap Chemisch-farmaceutische fabriek AKRIKHIN
(AKRIKHIN JSC), Rusland
142450, regio Moskou, district Noginsk, Old Kupavna, ul. Kirova, 29

Akvadetrim voor kinderen:
instructies voor gebruik

Een van de belangrijkste vitaminen voor jonge kinderen wordt beschouwd als vitamine D. Om het tekort te voorkomen, worden veel kinderen medicijnen voorgeschreven die deze vitamine bevatten. Een van de populairste middelen kan Akvadetrim worden genoemd. Om te weten hoe u dit geneesmiddel op de juiste kindertijd gebruikt, moet u erachter komen wanneer het aan kinderen wordt voorgeschreven, hoe u dergelijke druppels moet nemen en wanneer Aquadetrim niet nodig is.

Formulier vrijgeven

Akvadetrim is beschikbaar in vloeibare vorm - in druppels. Het is een heldere, kleurloze vloeistof die licht opaalachtig kan zijn. Akvadetrim-druppels hebben een anijsaroma. Eén verpakking van het geneesmiddel wordt weergegeven door een flesje van 10 ml dat is voorzien van een druppelaarvormige stop.

structuur

Het belangrijkste ingrediënt in Aquadetrim is co-calciferol. Zogenaamde vitamine D3, die in één ml van het medicijn 15 duizend IE bevat. In 1 ml worden 30 druppels Aquadetrim geplaatst, dat wil zeggen dat één druppel van het geneesmiddel 500 IE vit. D.

Bijkomende componenten van het medicijn zijn citroenzuur, natriumwaterstoffosfaat en macrogolglycerylricinoleaat, evenals benzylalcohol en gezuiverd water. De zoete smaak van Akvadetrimu zorgt voor toevoeging van sucrose aan de samenstelling en een speciale geur-anijsaroma.

Dr. Yevgeny Komarovsky zal in het kort vertellen wat ouders van baby's moeten weten over vitamine D voor alle ouders van baby's:

Werkingsprincipe

Akvadetrim is een geneesmiddel dat de uitwisseling van twee belangrijke mineralen in het lichaam van de kinderen beïnvloedt. Een daarvan is calcium en de tweede is fosfor. Het medicijn reguleert hun metabolisme, met als resultaat dat de botten gemineraliseerd zijn en het skelet van de baby goed ontwikkelt.

In Aquadetrim wordt vitamine D vertegenwoordigd door het D3-formulier. Dit is een natuurlijke vorm die zich vormt in de huid van mensen die onder invloed van de stralen van de zon zijn. Als je het vergelijkt met de vorm D2, dan is er in colecalciferol een verhoogde activiteit (ongeveer 25%).

Het medicijn is belangrijk voor de absorptie van fosfaten en calciumzouten in de darm, het transport van deze verbindingen door het hele lichaam en hun intrede in het botweefsel. Ook heeft Akvadetrim invloed op hun eliminatie uit het lichaam via de nieren.

Zonder een toereikende hoeveelheid vitamine D, die helpt om het medicijn te garanderen, kan het kind niet alleen verstoring van het bot krijgen, maar ook de myocardfunctie, spierspanning, bloedstolling, bijschildklieren, immuniteit en het zenuwstelsel. Het ontbreken van zo'n samenstelling in voedsel of als gevolg van een klein verblijf in de zon wordt de oorzaak van rachitis.

getuigenis

In de kindertijd is de belangrijkste reden voor het voorschrijven van Akvadetrim de preventie van hypovitaminose D en, als gevolg van dit probleem, rachitis. Ook wordt het medicijn voorgeschreven voor therapeutische doeleinden met gediagnosticeerd vitamine D-tekort en met rachitis, als het al is ontwikkeld bij een baby. Bovendien is het gebruik van Aquadetrim geïndiceerd voor de preventie of behandeling van dergelijke ziekten:

  • Osteomalacie.
  • Hypoparathyreoïdie.
  • Hypocalcemische tetanie.
  • Pseudohypoparathyroidism en andere rachitis-achtige ziekten.

Op welke leeftijd mag het nemen?

Gebruiksaanwijzing Akvadetrima geeft aan dat een dergelijk medicijn wordt gegeven aan kinderen die 4 weken zijn geworden. Dit betekent dat het medicijn gecontra-indiceerd is in de neonatale periode. Echter, om Akvadetrim een ​​maandelijks kind te geven zonder een arts te raadplegen zou dat niet moeten zijn. Dit komt door zowel mogelijke bijwerkingen als het risico op een overdosis. Om deze reden mogen zowel kinderen jonger dan een jaar oud als een kind ouder, bijvoorbeeld op de leeftijd van 2 jaar of 5 jaar, alleen worden ontslagen door Aqvadetrim.

Zie de video voor de voordelen van vitamine D voor baby's:

Contra

Aanwijzingen voor gebruik verbiedt het geven van Akvadetrim in dergelijke gevallen:

  • Als de gevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel bij de baby toeneemt.
  • Als een kind hypervitaminose D. heeft
  • Als oxalaat calcium-stenen worden gevonden in de nieren van het kind.
  • Als de bloedtest een teveel aan calcium liet zien (hypercalciëmie).
  • Als calcium wordt gedetecteerd in de urine (analyse toonde hypercalciurie).
  • Als de baby een nieraandoening heeft, evenals nierfalen.
  • Als actieve longtuberculose wordt gediagnosticeerd.
  • Als een patiënt sarcoïdose heeft.

Het medicijn wordt heel voorzichtig gebruikt, als het kind een kleine fontanel heeft die klein is (dit is een bewijs van een aanleg voor de eerdere sluiting).

Bijwerkingen

Soms reageert het lichaam van het kind op Akvadetrim:

  • Verlies van eetlust
  • Misselijkheid.
  • Spierpijn.
  • Braken.
  • Polyurie.
  • Zwakte.
  • Depressieve toestand.
  • Gewrichtspijn.
  • Droge mond.
  • Verhoogde lichaamstemperatuur.
  • Hoofdpijn.
  • Veranderingen in urinetests (verhoogde niveaus van proteïne, hyaline cilinders, leukocyten) en bloed (verhoogde calciumgehaltes).

Bij sommige kinderen is de slaap gestoord (het kind slaapt niet na het geneesmiddel), constipatie verschijnt en het lichaamsgewicht neemt af. Bovendien kunnen allergieën, zoals huiduitslag, optreden op Aquadetrim.

Wat als er dergelijke symptomen zijn? Annuleer eerst de medicatie en neem contact op met uw arts. De arts zal het kind onderzoeken, de noodzakelijke behandeling voorschrijven en adviseren dat het voedsel dat aan de baby wordt gegeven minder calcium bevat.

Instructies voor gebruik

Hoe Akvadetrim te geven

Het geneesmiddel wordt aan het kind gegeven om te drinken door de vereiste hoeveelheid van het geneesmiddel in een lepel water of een andere vloeistof te laten vallen (kan worden gemengd met babyvoeding). Dit kunt u het beste doen op de eerste helft van de dag na de maaltijd.

dosering

  • Voor profylaxe wordt Akvadetrim voorgeschreven aan kinderen ouder dan 1 maand, 1-2 druppels per dag, wat overeenkomt met 500-1000 IU vitamine D. Deze dosering is voldoende voor baby's die voldoende in de frisse lucht lopen en vitamines van voedsel ontvangen.
  • In de zomer kan de dagelijkse dosis Akvadetrim worden verlaagd tot één druppel of het geneesmiddel wordt geannuleerd.
  • Voor baby's die te vroeg worden geboren, evenals voor kinderen die zijn geboren uit meerlingzwangerschappen, zal een profylactische dosis 2-3 druppels Aquadetrim zijn (dit is 1000-1500 IE). Dezelfde dosis wordt aanbevolen voor baby's als hun leefomstandigheden ongunstig zijn.
  • Voor de behandeling van rachitis wordt de dosering van Aquadetrim individueel ingesteld, rekening houdend met het verloop en de ernst van de ziekte. De therapeutische dosis van het medicijn is van 4 tot 10 druppels per dag (van 2 tot 5 duizend IE). Begin de behandeling met een dosis van 2000 IE, en als het kind het medicijn goed verdraagt, neemt het aantal druppels geleidelijk over meerdere dagen toe.
  • Hoeveel druppels Akvadetrima te geven bij de behandeling van erfelijke ziekten, die rachitisachtig worden genoemd, moet door de arts worden bepaald.

Een videobeoordeling van het medicijn Akvadetrim kan hier bekeken worden:

Duur van gebruik

Het medicijn voor rachitis wordt gedurende 4-6 weken voorgeschreven onder controle van tests en de algemene toestand van het kind. Als de therapie moet worden voortgezet, begint Aqvadetrim opnieuw te worden gegeven na een week pauze. De behandeling is voltooid wanneer een uitgesproken therapeutisch effect wordt verkregen, waarna ze overschakelen naar de aanbevolen profylactische dosering voor alle kinderen (500-1000 IE).

Maar tot welke leeftijd moet Aqvadetrim worden gegeven als een preventieve maatregel voor gezonde baby's? De meeste kinderartsen adviseren om de ontvangst van dergelijke fondsen tot 2-3 jaar voort te zetten, waarbij het gebruik alleen voor de zomerperiode wordt onderbroken. Bij getuigenissen geven baby's nog steeds druppels en in de zomer en ouder dan 2 jaar.

overdosis

De volgende dosering kan optreden bij de overdosis Aquadetrim:

  • Verminderde eetlust.
  • Aanval van braken.
  • Rusteloos gedrag.
  • Meer dorst.
  • Misselijkheid.
  • Buikpijn.
  • Diarree of, omgekeerd, obstipatie.
  • Uitscheiding van urine in grote hoeveelheden.
  • Pijn in de gewrichten of spieren.
  • Hoofdpijn.
  • Stupor en andere psychische stoornissen.
  • Gewichtsverlies.

Over een overdosis vitamine D in het kinderlichaam zei Dr. Komarovsky een paar woorden:

Bij een te hoge dosis, bijvoorbeeld als het kind de bodem van de buis van de Akvadetrim heeft gedronken, zijn de nieren gestoord, de bloeddruk stijgt, is de baby slaperig. In een dergelijke situatie is er een risico op oogproblemen die zowel de iris of het hoornvlies aantasten als de oogzenuw.

Ook kan overmatige inname van Aquadetrim leiden tot stenen in de organen van het uitscheidingssysteem, de afzetting van calcium in de wanden van bloedvaten, huid en inwendige organen. In zeldzame gevallen veroorzaakt het medicijn de ontwikkeling van cholestatische geelzucht.

In een situatie waarin een kind per ongeluk veel Akvadetrim heeft gedronken, is het belangrijk om het medicijn onmiddellijk te annuleren en de baby veel vocht te geven. Omdat het gevaarlijk is voor de gezondheid, wordt in veel gevallen een kind met een overdosis Akvadetrim in het ziekenhuis opgenomen.

Interactie met andere drugs

  • Vitamine D van Akvadetrima zal minder worden opgenomen als het kind tegelijkertijd Kolestiramin, rifampicine of geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt.
  • Als de baby tegelijkertijd thiazidediuretica en Akvadetrim krijgt, kan dit het calciumniveau in het bloed verhogen.
  • Bij het voorschrijven van Akvadetrim aan een kind dat glycosiden krijgt toegediend, neemt het toxische effect van dergelijke hartremmers toe, wat dreigt bij hartritmestoornissen.
  • De gelijktijdige benoeming van Akvadetrim en calciumpreparaten met een hoge dosering van dit mineraal wordt niet aanbevolen.

Verkoopvoorwaarden

Om Akvadetrim in een apotheek te kopen, is het niet nodig om een ​​recept voor te schrijven. De gemiddelde prijs van een pakket van dergelijke druppels is 180-200 roebel.

Opslagcondities en houdbaarheid

Om te voorkomen dat het medicijn zijn eigenschappen verliest, moet het uit de buurt van het licht worden gehouden en mag de luchttemperatuur op de opslaglocatie niet hoger zijn dan + 25 ° C. Voor Akvadetrim en voor andere geneesmiddelen mag er geen toegang zijn bij kinderen. De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar, maar na opening wordt aanbevolen om de inhoud binnen 4-6 maanden te gebruiken.

beoordelingen

Over akvadetrime en het gebruik ervan bij kinderen zijn er meestal positieve beoordelingen. Veel ouders geloven dat dit medicijn erg belangrijk is voor de normale ontwikkeling van baby's, vooral in de winter. Bevestiging van de effectiviteit van het medicijn voor hen is de afwezigheid van symptomen van rachitis bij kinderen die profylactische doses van Akvadetrima gebruiken.

Er zijn echter negatieve meningen, sommige ouders houden bijvoorbeeld niet van de dispenser in het pakket, iemand vindt de olieoplossing effectiever en iemand heeft lang genoeg lijsten met contra-indicaties en bijwerkingen.

Kinderen verdragen Aquadretri echter meestal goed. Allergische reacties op dergelijke medicatie zijn zeldzaam en als de door de arts voorgeschreven doses worden waargenomen, veroorzaakt Aquadetrim geen andere bijwerkingen.

analogen

In plaats van het medicijn Akvadetrim, kunt u een waterige oplossing van vitamine D3 van andere fabrikanten gebruiken. Dit is een gelijkwaardige vervanger voor Aquadetrim, omdat het medicijn wordt vertegenwoordigd door dezelfde vorm van vitamine opgelost in water.

Ook kan een kind met rachitis of voor de preventie van deze ziekte Akvadetrim vervangen worden door een olie-oplossing, bijvoorbeeld met het medicijn Vigantol. Een goede optie zou Finse vitamines zijn, bijvoorbeeld Sana-sol D3-tipat op kokosolie (dit analogon is toegestaan ​​vanaf de leeftijd van 2 weken), Minisun Drops D3 of het medicijn Drops D3 van DeviSol.

Akvadetrim of Vigantol - wat is beter?

Het belangrijkste verschil tussen dergelijke preparaten die vitamine D3 bevatten, wordt vertegenwoordigd door de basis van de oplossing - in Aquadetrim is het gezuiverd water en in Vigentol is het middellangeketen triglyceriden (en daarom is het een olieachtige oplossing). Beide geneesmiddelen worden afgegeven in flessen van 10 ml en één druppel Vigentola en Akvadetrim geeft het kind 500 internationale eenheden van coralciferol.

Kinderartsen schrijven een van deze geneesmiddelen voor rachitis, evenals voor aandoeningen van het calciummetabolisme. Zowel Akvadetrim als Vigantol worden voorgeschreven om hypovitaminose D bij kinderen van de eerste 2-3 levensjaren te voorkomen. Beide geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor gebruik vanaf een leeftijd van 4 weken. Ze hebben dezelfde bijwerkingen, een manier om te gebruiken (de druppels worden gemengd met vloeistof in een lepel en aan het kind gegeven) en er is bijna geen prijsverschil.

De verschillen in drugs zijn hun eigenaardigheden:

  • Vigantol wordt vertegenwoordigd door een dikkere vloeistof, die een gelige tint en geen geur heeft, en Aquadetrim is meer vloeibaar, kleurloos, ruikt lekker en heeft een zoete smaak.
  • De samenstelling van Vigantola is eenvoudiger, omdat er behalve vitamine D en triglyceriden geen chemische toevoegingen meer in zitten. Tegelijkertijd zijn er bewaarmiddelen, sucrose en smaakstoffen bij kinderen, waaraan kinderen kunnen reageren met allergieën.
  • Vigantol wordt niet aanbevolen voor problemen met de galwegen, darmen en lever. De overige contra-indicaties voor beide geneesmiddelen zijn identiek.
  • Akvadetrim wordt elke dag aan kinderen gegeven en in de instructies voor Vigantol is er een aanbeveling om druppeltjes gedurende 5 dagen achter elkaar te geven, en dan een pauze te nemen gedurende twee dagen, daarna blijven gebruiken in dezelfde modus (geef vijf dagen en geen twee dagen).
  • Om Vigantola in een apotheek te kopen, hebt u een recept nodig en is Akvadetrim een ​​zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel.
  • Vigantol heeft een langere houdbaarheid (het is 5 jaar) en de opslagomstandigheden voor temperaturen zijn beperkt tot + 15 + 25 ° С. Tegelijkertijd moeten beide geneesmiddelen na het openen van de fles maximaal 6 maanden worden gebruikt.

Bepaal welke bron van vitamine D het beste is voor een bepaald kind, staat bij de kinderarts, die vanaf de geboorte de baby observeert. De arts zal de voeding, de levensomstandigheden, de huidskleur, het seizoen en andere factoren van de baby evalueren, waarna hij de meest geschikte remedie en de dosering ervan zal aanbevelen.

Akvadetrim

◊ Druppels voor orale toediening in de vorm van een kleurloze, transparante of licht opalescente vloeistof met anijsgeur.

Hulpstoffen: macrogolglycerylricinoleaat, sucrose, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, anijsaroma, benzylalcohol, gezuiverd water.

10 ml - flessen donker glas (1) met een stop-druppelaar - kartonnen verpakkingen.
15 ml - flessen donker glas (1) met een stop-druppelaar - kartonnen verpakkingen.

Vitamine D3 is een actieve anti-rachitische factor. De belangrijkste functie van vitamine D3 is de regulering van het metabolisme van calcium en fosfaat, wat bijdraagt ​​tot een goede mineralisatie en groei van het skelet.

Vitamine D3 is een natuurlijke vorm van vitamine D, die wordt gevormd in de mens in de huid onder invloed van zonlicht. In vergelijking met vitamine D2 gekenmerkt door een 25% hogere activiteit.

Vitamine D bindt aan een specifieke receptor, vitamine D (VDR), die de expressie van vele genen reguleert, met inbegrip van ionkanalen genen TRPV6 (biedt calciumabsorptie in de darmen), CALB1 (Calbindin, verzorgt het transport van calcium in het bloed), BGLAP (osteocalcine, verschaft mineralisatie van bot weefsel en calcium homeostase), SPP1 (osteopontine, regelt osteoclast migratie), REN (renine, voorziet de regeling van de bloeddruk, een sleutelelement RAAS), IGFBP (bindende eiwit insuline-achtige groeifactor, verhoogt de werking van insuline zoals deze zijn groeifactor), FGF23 en FGFR23 (fibroblast growth factor 23, het reguleren van niveaus van calcium, fosfaat-anion, het proces van celdeling fibroblasten), TGFB1 (transformerende groeifactor beta-1 groei, regelt het proces van celdeling en differentiatie van osteocyten, chondrocyten, fibroblasten en keratinocyten ), LRP2 (LDL-receptor-geassocieerd eiwit 2, medieert de endocytose van lipoproteïnen met lage dichtheid), INSR (insulinereceptor; geeft de effecten van insuline op alle soorten cellen).

Colecalciferol speelt een belangrijke rol in de absorptie van calcium en fosfaat in de darm, in het transport van minerale zouten en in het proces van botverkalking en reguleert de uitscheiding van calcium en fosfaat door de nieren.

Bloedconcentratie van calciumionen leidt tot de instandhouding van skeletachtige spier tonus van de spieren, myocardiale functie, bevordert zenuw excitatie, regelen het stollingsproces.

Gebrek aan vitamine D in het dieet, een schending van de inname, tekort aan calcium, en onvoldoende blootstelling aan de zon in een periode van snelle groei van het kind leidt tot rachitis bij volwassenen - tot osteomalacie, kunnen zwangere vrouwen de symptomen van tetanie, verstoring van het bot verkalking processen pasgeborenen ervaren.

Een verhoogde behoefte aan vitamine D komt voor bij vrouwen tijdens de menopauze, omdat ze vaak osteoporose ontwikkelen als gevolg van hormonale stoornissen.

Vitamine D heeft een aantal zogenaamde extra-skeletale effecten.

Vitamine D is betrokken bij het functioneren van het immuunsysteem door het moduleren van cytokine niveaus en reguleert de deling van T-helper lymfocyten en B-lymfocyten differentiatie. Een aantal studies hebben een daling van de incidentie van luchtweginfecties in de aanwezigheid van vitamine D vastgesteld.

Van vitamine D is aangetoond dat het een belangrijke schakel is in de homeostase van het immuunsysteem: het voorkomt auto-immuunziekten (waaronder diabetes type 1, multiple sclerose, reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoening).

Vitamine D heeft antiproliferatieve en differentiërende effecten die het oncoprotectieve effect van vitamine D bepalen. Er wordt opgemerkt dat de incidentie van bepaalde tumoren (borstkanker, darmkanker) toeneemt tegen de achtergrond van lage niveaus van vitamine D in het bloed.

Vitamine D is betrokken bij de regulering van koolhydraat- en vetstofwisseling door beïnvloeding van de synthese IRS1 (substraat insulinereceptor 1 is betrokken bij intracellulaire wegen insuline receptor signalering), IGF (insuline-achtige groeifactor, in balans brengt vet en spierweefsel), PPAR-δ (activated proliferator peroxisoom, type δ; bevordert de verwerking van overtollig cholesterol).

Volgens epidemiologische studies is vitamine D-deficiëntie geassocieerd met het risico op metabole stoornissen (metaboolsyndroom en diabetes type 2).

Vitamine D-receptor en metaboliserende enzymen worden tot expressie gebracht in de bloedvaten, het hart en in bijna alle cellen en weefsels die verband houden met de pathogenese van cardiovasculaire ziekten. Diermodellen vertonen anti-atherosclerotische werking, renine-suppressie en preventie van hartspierbeschadiging, en meer. Lage niveaus van vitamine D bij de mens zijn geassocieerd met ongunstige risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals diabetes, dyslipidemie, arteriële hypertensie, en zijn geassocieerd met het risico op cardiovasculaire ongevallen, incl. beroertes.

Onderzoek naar experimentele modellen van de ziekte van Alzheimer heeft aangetoond dat vitamine D3 verminderde amyloïde-accumulatie in de hersenen en verbeterde cognitieve functie. De niet-interventionele studies bij mensen liet zien dat de incidentie van dementie en de ziekte van Alzheimer neemt toe tegen de achtergrond van de lage niveaus van vitamine D en een lage inname van vitamine D. Opgemerkt werd de achteruitgang van de cognitieve functies en de incidentie van de ziekte van Alzheimer met lage niveaus van vitamine D.

De waterige oplossing geabsorbeerd kolekaltsiferola beter dan olieachtige oplossing (dit is belangrijk bij gebruik bij prematuren, omdat deze groep patiënten is er onvoldoende productie en gal die in de darm, die de absorptie van vitamine strijd in de vorm van olieachtige oplossingen).

Na inslikken wordt colecalciferol geabsorbeerd uit de dunne darm.

Distributie en metabolisme

Gemetaboliseerd in de lever en de nieren.

Het dringt de placentabarrière binnen. Het wordt uitgescheiden in de moedermelk. Colecalciferol hoopt zich op in het lichaam.

T1/2 Colecalciferol uit het bloed is meerdere dagen. Door de nieren uitgescheiden in kleine hoeveelheden, worden de meeste uitgescheiden in de gal.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij nierfalen is een toename van T mogelijk.1/2.

Preventie en behandeling:

- vitamine D-tekort;

- rachitis en rachitisachtige ziekten;

- botafwijkingen op basis van metabolisme (zoals hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyroïdie).

Behandeling van osteoporose, incl. postmenopauzaal (als onderdeel van een gecompliceerde therapie).

- urolithiasis (vorming van nierstenen van calciumoxalaat);

- acute en chronische aandoeningen van lever en nieren;

- actieve vorm van longtuberculose;

- Overgevoeligheid voor de geneesmiddelcomponenten (vooral benzylalcohol).

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten in immobilisatie; bij het nemen van thiaziden, hartglycosiden (vooral digitalisglycosiden); tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding); bij zuigelingen met een aanleg voor vroege overgroei van fontanellen (wanneer de kleine omvang van een front-fontanel vanaf de geboorte wordt vastgesteld).

Het medicijn wordt oraal ingenomen, in 1 lepel vloeistof (1 druppel bevat 500 IE colecalciferol). Tenzij de arts anders heeft voorgeschreven, wordt het medicijn gebruikt in de volgende doseringen:

Ter voorkoming van voldragen pasgeborenen vanaf 4 weken tot 2-3 jaar, met de juiste zorg en voldoende blootstelling aan frisse lucht, wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dosis van 500 IE (1 druppel) / dag.

Premature baby's vanaf de leeftijd van 4 weken, tweelingen en kinderen die in ongunstige omstandigheden leven, benoemen 1000-1500 IE (2-3 druppels) / dag.

In de zomer kan de dosis worden verlaagd tot 500 IE (1 druppel) / dag.

Volwassenen gezonde mensen zonder absorptiestoornissen - 500 IE (1 druppel) / dag; volwassen patiënten met malabsorptiesyndroom - 3000-5000 IE (6-10 druppels) / dag.

Zwangere vrouwen worden dagelijks 500 IE (1 druppel) per dag gedurende de gehele zwangerschap voorgeschreven, of 1.000 IE (2 druppels) per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap.

In de postmenopauzale periode benoemen 500-1000 IE (1-2 druppels) / dag.

Voor de behandeling met rachitis wordt het medicijn dagelijks voorgeschreven in een dosis van 1000-5000 IE (2-10 druppels) / dag gedurende 4-6 weken, afhankelijk van de ernst van rachitis (I, II of III) en het beloop van de ziekte. Tegelijkertijd moeten de klinische toestand van de patiënt en de biochemische parameters (calciumniveau, fosforgehalte, ALP-activiteit in het bloed en urine) worden gecontroleerd. De begindosis is 1000 IE / dag gedurende 3-5 dagen, daarna wordt de dosis met goede tolerantie verhoogd tot individueel therapeutisch (gewoonlijk tot 3000 IE / dag). Een dosis van 5000 IE / dag wordt alleen voorgeschreven voor uitgesproken botveranderingen.

Indien nodig kan na 1 week pauze de behandeling worden herhaald.

De behandeling moet worden voortgezet totdat een duidelijk therapeutisch effect is verkregen, gevolgd door een overgang naar een profylactische dosis van 500-1500 IE / dag.

Bij de behandeling van rachitisachtige ziekten worden 20.000-30.000 IU (40-60 druppels) / dag voorgeschreven, afhankelijk van leeftijd, lichaamsgewicht en ernst van ziekten, onder controle van bloed biochemische parameters en urineanalyse. Het verloop van de behandeling is 4-6 weken. De behandeling wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose (als onderdeel van een complexe therapie) worden 500-1000 IE (1-2 druppels) / dag voorgeschreven.

Dosis individueel ingesteld, rekening houdend met de hoeveelheid vitamine D die uit voedsel komt.

Symptomen van hypervitaminose D: verlies van eetlust, misselijkheid, braken; hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn; constipatie; droge mond; polyurie; zwakte; mentale stoornis, incl. depressie; gewichtsverlies; slaapstoornissen; temperatuurstijging; eiwitten, leukocyten, hyaline-cilinders verschijnen in de urine; verhoogde calciumspiegels in het bloed en de uitscheiding ervan in de urine; mogelijke verkalking van de nieren, bloedvaten, longen. Wanneer tekenen van hypervitaminose D verschijnen, is het noodzakelijk om het medicijn te staken, de calciuminname te beperken, vitamine A, C en B voor te schrijven.

Overig: mogelijke overgevoeligheidsreacties.

Symptomen: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, obstipatie, angst, dorst, polyurie, diarree, darmkoliek. Veel voorkomende symptomen zijn hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, psychische aandoeningen, incl. depressie, ataxie, stupor, progressief gewichtsverlies. Nierinsufficiëntie met albuminurie, erythrocyturie en polyurie, verhoogd kaliumverlies, hypostenurie, nocturie en een toename van de bloeddruk ontwikkelen zich.

In ernstige gevallen is corneale opacificatie mogelijk, minder vaak - zwelling van de papilla van de oogzenuw, ontsteking van de iris tot aan de ontwikkeling van cataract. De vorming van nierstenen, verkalking van zachte weefsels, incl. bloedvaten, hart, longen, huid.

Zelden ontwikkelt cholestatische geelzucht.

Behandeling: ontwenning van drugs. Ken een grote hoeveelheid vocht toe. Indien nodig kan ziekenhuisopname vereist zijn.

Anti-epileptica, rifampicine, Kolestiramin verminderen de reabsorptie van vitamine D3.

Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica verhoogt het risico op hypercalciëmie.

Gelijktijdig gebruik met hartglycosiden kan hun toxisch effect versterken (het risico op hartritmestoornissen neemt toe).

Overdosis moet worden vermeden.

Bij individuele verstrekking van een specifieke behoefte moet rekening worden gehouden met alle mogelijke bronnen van deze vitamine.

Vitamine D-doses te hoog3, langdurige of shockdoses kunnen chronische hypervitaminose veroorzaken D3.

Bepaling van de dagelijkse behoefte van het kind aan vitamine D en de wijze waarop het wordt gebruikt, moet door de arts afzonderlijk worden bepaald en elke keer tijdens periodieke onderzoeken, vooral in de eerste maanden van zijn leven, worden gecorrigeerd.

Wanneer een adequaat niveau van vitamine D-concentratie in het bloed wordt bereikt (> 30 ng / ml 25 (OH) D) bij volwassenen, is het mogelijk om de onderhoudsbehandeling met Aquadetrim voort te zetten in een dosis van 1500-2000 IU (3-4 druppels) / dag.

Gebruik niet gelijktijdig met vitamine D3 hoge doses calcium.

Tijdens de behandeling is periodieke monitoring van de concentratie van fosfaat in het bloed en urine noodzakelijk.

Bij langdurige toediening van colecalciferol is het noodzakelijk om regelmatig het calciumgehalte in het bloedserum en de urine te bepalen en de nierfunctie te evalueren door het serumcreatininegehalte te meten. Indien nodig, moet u de dosis colecalciferol aanpassen, afhankelijk van het calciumniveau in het bloedserum.

Wanneer zwangerschap geen vitamine D moet gebruiken3 in hoge doses vanwege de mogelijkheid van teratogene effecten in geval van overdosering.

Voorzichtigheid moet vitamine D worden voorgeschreven3 tijdens borstvoeding, omdat met het gebruik van het medicijn in hoge doses kan een zogende moeder symptomen van een overdosis bij een kind ontwikkelen.

Akvadetrim

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Akvadetrim - een medicijn dat wordt gebruikt om het tekort aan vitamine D3 te compenseren en het metabolisme van calcium en fosfor te reguleren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Akvadetrim geproduceerd in de vorm van kleurloze transparante druppels voor orale toediening met anijsgeur, in injectieflacons van 10 ml met een stoperdruppelaar.

30 druppels (1 ml) bevatten 15 duizend IE colecalciferol (vitamine D3) en hulpcomponenten: sucrose, macrogolglycerylricinoleaat, citroenzuurmonohydraat, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, benzylalcohol, anijsaroma en gezuiverd water.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Akvadetrim stelt u in staat de absorptie van fosfaten en Ca2 in de darm te verbeteren, helpt de botmineralisatie, zorgt voor het functioneren van de bijschildklieren. Ook draagt ​​het medicijn bij tot de vorming van tanden en skelet bij kinderen.

Akvadetrim-instructies voor de preventie en behandeling van:

  • Rachitis en rachitisachtige ziekten;
  • Andere vormen van vitamine D-tekort;
  • osteomalacie;
  • Hypocalcemische tetanie;
  • Metabolische osteopathie (hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie).

Als onderdeel van de complexe behandeling wordt Akvadetrim voorgeschreven voor osteoporose, inclusief postmenopauzale.

Contra

Het gebruik van Akvadetrima is gecontra-indiceerd tegen:

  • Hypervitaminosis D;
  • hypercalciëmie;
  • hypercalciurie;
  • Urolithiasis (met de vorming van calciumoxalaatstenen in de nieren);
  • sarcoïdose;
  • Nierziekte (acuut en chronisch);
  • Nier- / leverfalen;
  • Actieve longtuberculose;
  • Overgevoeligheid voor vitamine D3 en druppelhulpmiddelen (vooral benzylalcohol).

Het medicijn is niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan een maand.

In overeenstemming met de instructies moet Akvadetrim met de nodige voorzichtigheid worden genomen:

  • Patiënten in staat van immobilisatie;
  • Samen met thiaziden, hartglycosiden;
  • Zwangere en zogende vrouwen;
  • Voor zuigelingen met een aanleg voor vroege overgroei van fontanellen (met een kleine omvang van de anterieure temech).

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen, opgelost in een eetlepel water. Eén druppel Aquadetrim bevat 500 IE colecalciferol. De dosering wordt individueel ingesteld, rekening houdend met de hoeveelheid vitamine D die de patiënt in de samenstelling van het dieet heeft gekregen.

Voor profylaxe, van 4 weken van het leven tot voldragen pasgeborenen, wordt gewoonlijk 1000 IE voorgeschreven (1-2 druppels) Akvadetrima per dag en in de zomer - 500 IE elk. Ontvangst wordt getoond aan kinderen tot 2-3 jaar. De dosering wordt waargenomen in gevallen waarin kinderen voldoende in de frisse lucht zijn. Met slechte zorg, evenals premature baby's, tweelingen en kinderen die in ongunstige omstandigheden leven, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 1500 IE.

Als er aanwijzingen zijn en afhankelijk van individuele factoren, bij zwangere vrouwen, vindt het gebruik van Akvadetrim volgens een van de twee schema's plaats:

  • Gedurende de gehele zwangerschap - 500 IE per dag;
  • Vanaf de 28e week - 1000 IE per dag.

Voor de behandeling van rachitis wordt het, afhankelijk van de ernst ervan, dagelijks voorgeschreven voor 1-1,5 maanden, 2000-5000 IU Akvadetrim per dag. Tijdens medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om de klinische toestand van de patiënt en de biochemische parameters van bloed en urine te controleren. De dosering van 5000 IE / dag wordt meestal alleen voorgeschreven in aanwezigheid van uitgesproken botveranderingen. Na het verkrijgen van een duidelijk therapeutisch effect, verlaag de dosering tot profylactisch (1-3 druppels per dag).

Voor de behandeling van rachitisachtige ziekten, afhankelijk van lichaamsgewicht, leeftijd en ernst van de symptomen, worden 20.000 - 30.000 IE per dag voorgeschreven onder de voortdurende controle van biochemische bloed- en urineparameters. De behandelingsduur is 1-1,5 maanden.

Als onderdeel van een gecompliceerde therapie op de achtergrond van postmenopauzale osteoporose, worden meestal 1-2 druppels Akvadetrima per dag voorgeschreven.

Bijwerkingen

Akvadetrim wordt in goed geselecteerde dosering goed verdragen. Tijdens de behandeling moet aandacht worden besteed aan de symptomen van hypervitaminose D, die zich manifesteren als:

  • Verlies van eetlust, misselijkheid, braken;
  • Hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn;
  • constipatie;
  • Droogte in de mond;
  • polyurie;
  • zwakte;
  • Psychische stoornissen, waaronder depressie;
  • Gewichtsverlies;
  • Slaapstoornissen;
  • Verhoogde temperatuur en calciumspiegels in het bloed, evenals de uitscheiding in de urine;
  • Verschijningen in de urine van eiwitten, leukocyten, hyalische cilinders;
  • Calcificatie van bloedvaten, nieren, longen.

Wanneer deze symptomen optreden, is Akvadetrim geannuleerd en is ook de calciuminname beperkt en worden vitaminen A, B en C voorgeschreven.

In sommige gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden tijdens de behandeling.

Speciale instructies

Bij het gebruik van het medicijn moet rekening worden gehouden met alle mogelijke bronnen van vitamine D.

Het gebruik van Akvadetrima bij kinderen moet onder medisch toezicht zijn. Afhankelijk van deze analyses kan het regime van het medicijn worden aangepast (vooral bij kinderen in de eerste maanden van het leven).

Er moet rekening worden gehouden met het feit dat langdurige hooggedoseerde medicatie chronische hypervitaminose D3 kan veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van Akvadetrima en calcium in hoge doses wordt niet aanbevolen.

Tijdens de behandeling moet het calciumniveau in de urine en het bloed worden gecontroleerd.

analogen

Analogen van Aquadetrim zijn:

  • Over de werkzame stof - Vigantol, Vitamine D3;
  • Volgens het werkingsmechanisme - Alpha D3-Teva, Van-Alpha, A.T.10, Alfadol-Sa, Osteotriol, Oksidevit, Videhol, Alfadol, Dihydrotachysterol, Ergocalciferol, Etalfa.

Algemene voorwaarden voor opslag

Akvadetrim is zonder recept verkrijgbaar. Houdbaarheid daalt - 3 jaar.

Instructies voor medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: П № 014088/01
Handelsnaam: AQUADETRIM ®
Internationale niet-eigendomsnaam: Colecalciferol
Doseringsvorm: druppels voor orale toediening.

structuur

1 ml van het preparaat bevat:

  • actieve ingrediënt - colecalciferol (vitamine D3) 15.000 IU.
  • hulpstoffen:
    • macrogol glyceryl ricinoleate,
    • sucrose,
    • natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat,
    • citroenzuur monohydraat,
    • anijs smaak,
    • benzyl alcohol,
    • gezuiverd water.

beschrijving

Kleurloze, transparante of licht opalescente vloeistof met anijsgeur.

Farmacotherapeutische groep

Calcium-fosfor metabolisme regulator.

ATX-code

Farmacologische eigenschappen

Vitamine D3 is een natuurlijke vorm van vitamine D, die wordt gevormd in de mens in de huid onder invloed van zonlicht. In vergelijking met vitamine D2 gekenmerkt door een 25% hogere activiteit.

Vitamine D bindt aan een specifieke vitamine D-receptor (VDR), die de expressie van vele genen reguleert, waaronder de TRPV6-ionkanaalgenen (zorgt voor calciumabsorptie in de darmen), CALB1 (calbindine; zorgt voor calciumtransport naar de bloedbaan), BGLAP (osteocalcine; zorgt voor botmineralisatie weefsel- en calciumhomeostase), SPP1 (osteopontine, reguleert de migratie van osteoclasten), REN (renine; biedt regulering van de bloeddruk, zijnde de belangrijkste elementen van het renine-angiotensine-aldosteron regulatiesysteem), IGFBP (koppeling insulineachtige groeifactor, verbetert de werking van insuline-achtige groeifactor), FGF23 en FGFR23 (fibroblastgroeifactor 23; reguleert calcium, fosfaatanionniveaus, celdelingsprocessen van fibroblasten), TGFB1 (transformerende groeifactor bèta-1; reguleert celdelingsprocessen en differentiatie van osteocyten, chondrocyten, fibroblasten en keratinocyten), LRP2 (LDL-receptor-verwant eiwit 2, medieert de endocytose van lipoproteïne met lage dichtheid), INSR (insulinereceptor; geeft de effecten van insuline op alle soorten cellen).

Vitamine D3 is een actieve anti-rachitische factor. De belangrijkste functie van vitamine D3 is de regulering van het metabolisme van calcium en fosfaat, wat bijdraagt ​​tot een goede mineralisatie en groei van het skelet.

Colecalciferol speelt een belangrijke rol in de absorptie van calcium en fosfaat in de darm, in het transport van minerale zouten en in het proces van botverkalking en reguleert de uitscheiding van calcium en fosfaat door de nieren. De concentratie van calciumionen in het bloed zorgt ervoor dat de spiertonus van skeletspieren in stand wordt gehouden, myocardfunctie, draagt ​​bij aan het uitvoeren van nerveuze opwinding, reguleert het proces van bloedcoagulatie.

Een gebrek aan vitamine D in voedsel, verminderde absorptie, calciumtekort en onvoldoende blootstelling aan de zon tijdens de periode van snelle groei van het kind leidt tot rachitis, bij volwassenen - tot osteomalacie, kunnen zwangere vrouwen tetanie-symptomen krijgen, verkalking van de beenderen van pasgeborenen. Een verhoogde behoefte aan vitamine D komt voor bij vrouwen tijdens de menopauze, omdat ze vaak osteoporose ontwikkelen als gevolg van hormonale stoornissen. Vitamine D heeft een aantal zogenaamde. extra skeletale effecten. Vitamine D is betrokken bij het functioneren van het immuunsysteem door het moduleren van cytokine niveaus en reguleert de deling van T-helper lymfocyten en B-lymfocyten differentiatie. Een aantal studies hebben een daling van de incidentie van luchtweginfecties in de aanwezigheid van vitamine D vastgesteld.

Van vitamine D is aangetoond dat het een belangrijke schakel is in de homeostase van het immuunsysteem: het voorkomt auto-immuunziekten (type 1 diabetes, multiple sclerose, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekten, etc.) Vitamine D heeft antiproliferatieve en differentiërende effecten die ervoor zorgen dat het werkt. dat de incidentie van bepaalde tumoren (borstkanker, darmkanker) toeneemt als gevolg van lage niveaus van vitamine D in het bloed.

Vitamine D is betrokken bij de regulatie van het koolhydraat- en vetmetabolisme door de synthese van IRS1 (insulinereceptorsubstraat 1, deelname aan de intracellulaire routes van het insulinereceptorsignaal), IGF (insulineachtige groeifactor, regulering van de balans van vet en spierweefsel), PPAR-δ (geactiveerde receptor) te beïnvloeden proliferator peroxisoom, type δ; bevordert de verwerking van overtollig cholesterol). Volgens epidemiologische studies is vitamine D-deficiëntie geassocieerd met het risico op metabole stoornissen (metaboolsyndroom en diabetes type 2). Receptoren en vitamine D-metaboliserende enzymen tot expressie worden gebracht in de slagaderlijke vaten, hart en vrijwel alle cellen en weefsels van het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten. Diermodellen vertonen anti-atherosclerotische effecten, renine-suppressie en preventie van myocardschade, enz. Lage niveaus van vitamine D bij mensen zijn geassocieerd met ongunstige risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals diabetes, dyslipidemie en hypertensie, en zijn geassocieerd met het risico op cardiovasculaire accidenten inclusief beroertes.

Onderzoek naar experimentele modellen van de ziekte van Alzheimer heeft aangetoond dat vitamine D3 verminderde amyloïde-accumulatie in de hersenen en verbeterde cognitieve functie. In niet-interventionele onderzoeken bij mensen is aangetoond dat de incidentie van dementie en de ziekte van Alzheimer toeneemt als gevolg van lage niveaus van vitamine D en een lage inname van vitamine D. Er is een achteruitgang van de cognitieve functie en de incidentie van de ziekte van Alzheimer bij lage niveaus van vitamine D.

Waterige oplossing van vitamine D3 beter geabsorbeerd dan de olie-oplossing. Bij te vroeg geboren baby's is er onvoldoende vorming en opname van gal in de darm, waardoor de opname van vitamines in de vorm van olieoplossingen wordt verstoord.

Na orale toediening wordt colecalciferol geabsorbeerd in de dunne darm. Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. De halfwaardetijd van colecalciferol uit het bloed is enkele dagen en kan duren in geval van nierfalen. Het medicijn dringt door de placentabarrière en in de moedermelk. Door de nieren uitgescheiden in kleine hoeveelheden, worden de meeste uitgescheiden in de gal. Vitamine D3 heeft de eigenschap van cumulatie.

Indicaties voor gebruik

  • Preventie en behandeling van vitamine D-tekort;
  • Preventie en behandeling van rachitis, rachitisachtige ziekten, hypocalcemische tetanie, osteomalacie en op botweefsel gebaseerde botmetabolisme (zoals hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyroïdie).
  • Met de complexe behandeling van osteoporose, inclusief postmenopauzale.

Contra

  • Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, met name voor benzylalcohol;
  • hypervitaminose D;
  • verhoogd bloedcalcium (hypercalciëmie);
  • verhoogde uitscheiding van calcium in de urine (hypercalciurie);
  • urolithiasis (vorming van calciumoxalaatstenen);
  • sarcoïdose;
  • acute en chronische aandoeningen van lever en nieren;
  • nierfalen;
  • actieve longtuberculose.

Met zorg, de staat van immobilisatie, bij het nemen van thiaziden, hartglycosiden (vooral digitalisglycosiden); tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bij zuigelingen met een aanleg voor vroege overgroei van fontanellen (wanneer de kleine omvang van de anterieure temech vanaf de geboorte wordt vastgesteld).

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap mag u vitamine D3 niet in hoge doses gebruiken vanwege de mogelijkheid van teratogene effecten in geval van overdosering.

Vitamine D3 moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven aan een kind - een geneesmiddel dat in hoge doses wordt ingenomen door de moeder kan symptomen van een overdosis bij het kind veroorzaken.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt in een lepel vloeistof genomen.

1 druppel bevat ongeveer 500 IE vitamine D3.

Tenzij de arts anders heeft voorgeschreven, wordt het medicijn gebruikt in de volgende doseringen:

Akvadetrim ® (Aquadetrim)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Kleurloze, transparante of licht opalescente vloeistof met anijsgeur.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Vitamine D3 is een natuurlijke vorm van vitamine D, die wordt gevormd in de mens in de huid onder invloed van zonlicht. In vergelijking met vitamine D2 gekenmerkt door een 25% hogere activiteit. Vitamine D bindt aan een specifieke receptor, vitamine D (VDR), die de expressie van vele genen reguleert, met inbegrip van ionkanalen genen TRPV6 (biedt calciumabsorptie in de darmen), CALB1 (Calbindin, verzorgt het transport van calcium in het bloed), BGLAP (osteocalcine, verschaft mineralisatie van bot weefsel en calcium homeostase), SPP1 (osteopontine, regelt de migratie van osteoclasten), REN (renine, voorziet de regeling van de bloeddruk, een sleutelelement bij de regulering van RAAS), IGFBP (IGF-bindend eiwit, versterkt het effect van IGF), FGF23 en FGFR23 (f groeifactor ibroblastov 23; reguleren calciumniveau anionen fosfaat, processen van celdeling fibroblasten), TGFB1 (transformerende groeifactor beta-1 groei, regelt het proces van celdeling en differentiatie van osteocyten, chondrocyten, fibroblasten en keratinocyten), LRP2 (LDL retseptorsvyazanny eiwit 2, is endocytose mediëren LDL), INSR (insulinereceptor, geeft de effecten van insuline op bepaalde typen cellen).

Vitamine D3 is een actieve anti-rachitische factor. De belangrijkste functie van vitamine D3 - regeling van calcium- en fosfaatmetabolisme, wat bijdraagt ​​aan een goede groei en mineralisatie van het skelet. Kolekaltsiferol speelt een essentiële rol bij de absorptie van calcium en fosfaat in de darm, het transport van minerale zouten en het proces van botontkalking regelt fosfaat en calcium uitscheiding door de nieren.

Bloedconcentratie van calciumionen leidt tot de instandhouding van skeletachtige spier tonus van de spieren, myocardiale functie, bevordert zenuw excitatie, regelen het stollingsproces.

Een gebrek aan vitamine D in voedsel, verminderde absorptie, calciumtekort en onvoldoende blootstelling aan de zon tijdens de periode van snelle groei van het kind leidt tot rachitis, bij volwassenen - tot osteomalacie, kunnen zwangere vrouwen tetanie-symptomen krijgen, verkalking van de beenderen van pasgeborenen.

Een verhoogde behoefte aan vitamine D komt voor bij vrouwen tijdens de menopauze, omdat ze vaak osteoporose ontwikkelen als gevolg van hormonale stoornissen.

Vitamine D heeft een aantal zogenaamde. extra skeletale effecten.

Vitamine D is betrokken bij het functioneren van het immuunsysteem door het moduleren van cytokine niveaus en reguleert de deling van T-helper lymfocyten en B-lymfocyten differentiatie. Een aantal studies hebben een daling van de incidentie van luchtweginfecties in de aanwezigheid van vitamine D vastgesteld.

Er is aangetoond dat vitamine D een belangrijke schakel in de homeostase van het immuunsysteem: voorkomt auto-immuunziekten (waaronder diabetes mellitus type 1, multiple sclerose, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte). Vitamine D antiproliferatieve effecten en onderscheiden welk onkoprotektivnoe effect van vitamine D. Opgemerkt wordt dat de frequentie van bepaalde tumoren (borstkanker, darmkanker) toeneemt op de achtergrond van een laag gehalte aan vitamine D in het bloed.

Vitamine D is betrokken bij de regulering van koolhydraat- en vetstofwisseling door beïnvloeding van de synthese IRS1 (substraat insulinereceptor 1 is betrokken bij intracellulaire wegen insuline receptor signalering), IGF (IGF, regelen de balans van vet en spierweefsel), PPAR-δ (geactiveerde receptor peroxisoomproliferator Type δ, bevordert recycling overmaat Xc). Volgens epidemiologische studies van vitamine D deficiëntie is geassocieerd met een risico op metabolische aandoeningen (metabool syndroom en type 2 diabetes mellitus). Receptoren en vitamine D-metaboliserende enzymen tot expressie worden gebracht in de slagaderlijke vaten, hart en vrijwel alle cellen en weefsels van het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten.

Diermodellen vertonen anti-atherosclerotische werking, renine-suppressie en preventie van hartspierbeschadiging.

Lage niveaus van vitamine D bij de mens worden geassocieerd met negatieve risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals diabetes, dyslipidemie, hypertensie, en wordt geassocieerd met het risico op cardiovasculaire aandoeningen, waaronder beroertes.

Onderzoek naar experimentele modellen van de ziekte van Alzheimer heeft aangetoond dat vitamine D3 verminderde accumulatie van amyloïde in de hersenen en verbetering van de cognitieve functie. In niet-interventionele onderzoeken bij mensen wordt aangetoond dat de incidentie van dementie en de ziekte van Alzheimer toeneemt als gevolg van lage niveaus van vitamine D en een lage inname van vitamine D.

Cognitieve stoornissen en de incidentie van de ziekte van Alzheimer zijn opgemerkt met lage niveaus van vitamine D.

farmacokinetiek

Waterige oplossing van vitamine D3 beter geabsorbeerd dan de olie-oplossing. Bij te vroeg geboren baby's is er onvoldoende vorming en opname van gal in de darm, waardoor de opname van vitamines in de vorm van olieoplossingen wordt verstoord.

Na orale toediening wordt colecalciferol geabsorbeerd in de dunne darm.

Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. T1/2 Colecalciferol uit het bloed is enkele dagen en kan duren in het geval van nierfalen.

Het medicijn dringt door de placentabarrière en in de moedermelk.

Het wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden door de nieren, het meeste wordt uitgescheiden in de gal.

Vitamine D3 heeft de eigenschap van cumulatie.

Indicaties drug Akvadetrim ®

preventie en behandeling van vitamine D-tekort;

preventie en behandeling van rachitis, rahitopodobnyh ziekten, hypocalcemie tetanie, osteomalacie, en ziekten van het botmetabolisme gebaseerd (zoals hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyroidism);

uitgebreide behandeling van osteoporose, incl. postmenopauzale.

Contra

overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, in het bijzonder benzylalcohol;

verhoogd bloedcalcium (hypercalciëmie);

verhoogde uitscheiding van calcium in de urine (hypercalciurie);

urolithiasis (vorming van calciumoxalaatstenen);

acute en chronische aandoeningen van lever en nieren;

actieve longtuberculose.

Met zorg: staat van immobilisatie; gebruik van thiaziden, hartglycosiden (vooral digitalisglycosiden); de periode van zwangerschap en borstvoeding; baby's met een aanleg voor vroege overgroei van fontanellen (wanneer de kleine omvang van de voorste temech vanaf de geboorte wordt vastgesteld).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vitamine D mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.3 in hoge doses vanwege de mogelijkheid van teratogene effecten in geval van overdosering.

Voorzichtigheid moet vitamine D worden voorgeschreven3 voor vrouwen die borstvoeding geven - een middel dat door de moeder in hoge doses wordt genomen, kan bij het kind symptomen van overdosis veroorzaken.

Bijwerkingen

Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, hypervitaminose D (symptomen van hypervitaminose: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, constipatie, droge mond, polyurie, zwakte, psychische stoornissen, waaronder depressie, verlies van lichaamsgewicht, slaapstoornissen, koorts, eiwit verschijnt in de urine, leukocyten, hyaliene cilinders, een verhoging van calciumwaarden in het bloed en de uitscheiding ervan in de urine, het is mogelijk verkalking van de nieren, bloedvaten, longen).

Wanneer tekenen van hypervitaminose D verschijnen, is het noodzakelijk om het medicijn te staken, de calciuminname te beperken, vitamine A, C en B voor te schrijven.

wisselwerking

Anti-epileptica, rifampicine, Kolestiramin verminderen de reabsorptie van vitamine D3.

Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica verhoogt het risico op hypercalciëmie.

Gelijktijdig gebruik met hartglycosiden kan hun toxisch effect versterken (het risico op hartritmestoornissen neemt toe).

Dosering en toediening

Inside. Het medicijn wordt in een lepel vloeistof genomen.

1 druppel bevat ongeveer 500 IE vitamine D3.

Tenzij de arts anders heeft voorgeschreven, wordt het medicijn gebruikt in de hieronder aangegeven doseringen.

Pasgeborenen van de vierde levensweek tot 2-3 jaar met de juiste zorg en voldoende blootstelling aan frisse lucht: 500 IE (1 druppel) per dag.

Premature baby's uit de 4e week van het leven, tweelingen, baby's in slechte levensomstandigheden: 1000-1500 ME (2-3 druppels) per dag. In de zomer kunt u de dosis beperken tot 500 ME (1 druppel) per dag.

Volwassen gezonde personen zonder absorptiestoornissen: 500 ME (1 druppel) per dag.

Volwassen patiënten met malabsorptiesyndroom: 3000-5000 ME (6-10 druppels) per dag.

Zwangere vrouwen: een dagelijkse dosis van 500 ME (1 druppel) vitamine D3 gedurende de gehele periode van de zwangerschap of het ontvangen van 1000 ME (2 druppels) per dag vanaf de 28e week van de zwangerschap.

In de postmenopauzale periode: 500-1000 ME (1-2 druppels) per dag.

In geval van rachitis: dagelijks 1000-5000 ME (2-10 druppels), afhankelijk van de ernst van rachitis (I, II of III) en het verloop van de behandeling, gedurende 4-6 weken, onder nauwkeurige bewaking van de klinische toestand en biochemische parameters (calcium, fosfor, alkalische fosfatase) bloed en urine. Begin met 1000 ME gedurende 3-5 dagen. Vervolgens wordt de dosis met goede tolerantie verhoogd tot een individuele therapeutische dosis (meestal 3000 ME). Een dosis van 5000 ME wordt alleen voorgeschreven voor uitgesproken botveranderingen. Indien nodig, na een pauze van 1 week, kunt u de behandeling herhalen.

De behandeling wordt uitgevoerd totdat een duidelijk therapeutisch effect wordt verkregen, gevolgd door een overschakeling naar een profylactische dosis van 500-1500 ME / dag.

Behandeling van rachitisachtige ziekten: 20000-30000 ME / dag (40-60 druppels), afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de ernst van de ziekte, onder controle van biochemische bloedparameters en urineanalyse. Het verloop van de behandeling is 4-6 weken. De behandeling wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Uitgebreide behandeling van postmenopauzale osteoporose: 500-1000 ME (1-2 druppels) per dag. De dosering wordt meestal gegeven op basis van de hoeveelheid vitamine D die uit voedsel komt.

overdosis

Symptomen: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, obstipatie, angst, dorst, polyurie, diarree, darmkoliek. Frequente symptomen zijn hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, psychische stoornissen, incl. depressie, stupor, ataxie en progressief gewichtsverlies. Ontwikkelde nierdisfunctie met albinurie, erythrocyturie en polyurie, verhoogd kaliumverlies, hypogenurie, nocturie en een verhoging van de bloeddruk. In ernstige gevallen kan vertroebeling van het hoornvlies optreden, minder vaak - zwelling van de papilla van de oogzenuw, ontsteking van de iris tot aan de ontwikkeling van cataracten. Nierstenen kunnen zich vormen. Het proces van verkalking van zachte weefsels, inclusief bloedvaten, hart, longen en huid. Zelden ontwikkelt cholestatische geelzucht.

Behandeling: onderbreek het gebruik van het medicijn en raadpleeg een arts. Neem een ​​grote hoeveelheid vloeistof. Indien nodig kan ziekenhuisopname vereist zijn.

Speciale instructies

Bij individuele verstrekking van een specifieke behoefte moet rekening worden gehouden met alle mogelijke bronnen van deze vitamine.

Vitamine D-doses te hoog3, langdurige of shockdoses kunnen chronische hypervitaminose veroorzaken D3. Bepaling van de dagelijkse behoefte van het kind aan vitamine D en de wijze waarop het wordt gebruikt, moet door de arts afzonderlijk worden bepaald en elke keer tijdens periodieke onderzoeken, vooral in de eerste maanden van zijn leven, worden gecorrigeerd.

Als een adequaat niveau van vitamine D-concentratie in het bloed wordt bereikt (> 30 ng / ml 25 (OH) D) bij volwassenen, is het mogelijk om de onderhoudsbehandeling met Aquadetrim® voort te zetten in een dosis van 1500-2000 ME (3-4 druppels) per dag.

Gebruik niet gelijktijdig met vitamine D3 hoge doses calcium.

Tijdens de behandeling is periodieke monitoring van de concentratie van fosfaat in het bloed en urine noodzakelijk. Bij langdurige toediening van colecalciferol is het noodzakelijk om regelmatig het calciumgehalte in het bloedserum en de urine te bepalen en de nierfunctie te evalueren door het serumcreatininegehalte te meten. Pas zonodig de dosis colecalciferol aan, afhankelijk van het calciumniveau in het serum.

Formulier vrijgeven

Druppels voor orale toediening, 15000 IE / ml. Op 10 of 15 ml in een fles donker glas met een PE-stop druppelaar en de opduwende PE-deksel met een garantie ring van de eerste opening. 1 fl. geplaatst in een kartonnen doos.

fabrikant

Fabrikant: Medana Pharma AO. 98-200 Sieradz, Poolse legerorganisatie 57, Polen.

De organisatie die de claims van consumenten ontvangt: chemische en farmaceutische fabriek "AKRIKHIN" JSC (AKRIKHIN JSC). 142450, Rusland, regio Moskou, district Noginsk, de stad van Old Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel / Fax: (495) 702-95-03.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het geneesmiddel Akvadetrim ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het geneesmiddel Akvadetrim ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.


Artikelen Over Ontharen